РК-МТ-7№012974
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012974
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2014
Дата истечения
27.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012974
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечник стоматологический турбинный SMARTtorque в вариантах исполнения: SMARTtorque LUX S619 L; SMARTtorque S619 C; SMARTtorque LUX S615 L Mini; SMARTtorque S609 C; SMARTtorque S605 C Mini
Торговое название каз
SMARTtorque турбиналық стоматологиялық ұштығы, орындалу нұсқалары: SMARTtorque LUX S619 L; SMARTtorque S619 C; SMARTtorque LUX S615 L Mini; SMARTtorque S609 C; SMARTtorque S605 C Mini
Назначение
Предназначено для удаления кариозного материала, препарация полостей и коронок, удаление пломб, обработка поверхностей зубов и реставраций
Область применения
Применяется для стоматологического лечения в соответствующей области стоматологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальное приводное давление: 2,1 бар (30фкд).
Приводное давление: 2,1-4,2 бар (30-61 фкд).
Расход воздуха: 39-40 норм. л/мин.
Скорость вращения на холостом ходу: от 350 000 до 400 000 мин.-1
Мощность: >12 Вт,15 Вт.
Размер головки: стандартный / мини.
Рекомендуемое рабочее давление: 2-3 Н.
Указание: значения расхода воздуха, частоты вращения на холостом ходу и мощности были измерены при развиваемом давлении 2,8 бар (40 psi).
Можно устанавливать на любые переходники MULTIflex(LUX) / MULTIflex LED.
Условия транспортировки и хранения:
Холодное оборудование перед вводом в эксплуатацию довести до температуры 20?С-25?С (68?F-70 ?F). Относительная влажность воздуха: от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа. Защищать от воздействия влаги.
Краткая техническая характеристика каз
Минимальное приводное давление: 2,1 бар (30фкд).
Приводное давление: 2,1-4,2 бар (30-61 фкд).
Расход воздуха: 39-40 норм. л/мин.
Скорость вращения на холостом ходу: от 350 000 до 400 000 мин.-1
Мощность: >12 Вт,15 Вт.
Размер головки: стандартный / мини.
Рекомендуемое рабочее давление: 2-3 Н.
Указание: значения расхода воздуха, частоты вращения на холостом ходу и мощности были измерены при развиваемом давлении 2,8 бар (40 psi).
Можно устанавливать на любые переходники MULTIflex(LUX) / MULTIflex LED.
Условия транспортировки и хранения:
Холодное оборудование перед вводом в эксплуатацию довести до температуры 20?С-25?С (68?F-70 ?F). Относительная влажность воздуха: от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа. Защищать от воздействия влаги.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |