РК-МТ-7№012973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012973
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2014
Дата истечения
27.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012973
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечник стоматологический INTRA в вариантах исполнения: прямые: INTRAmatic 10 ES, INTRAmatic 10 E; угловые: INTRAmatic 14 ES, INTRAmatic 20 ES, INTRAmatic 23ES, INTRAmatic 31 ES, INTRAmatic 80 ES, INTRAmatic 14 E, INTRAmatic 20 E, INTRAmatic 31 E, INTRAmatic 80 E; профилактический: INTRAmatic 19 ES, INTRAmatic 19 E; профилактический моторный: PROPHYwiz 181 P
Торговое название каз
INTRA стоматологиялық ұштығы, орындалу нұсқалары: тік: INTRAmatic 10 ES, INTRAmatic 10 E; бұрыштық: INTRAmatic 14 ES, INTRAmatic 20 ES, INTRAmatic 23ES, INTRAmatic 31 ES, INTRAmatic 80 ES, INTRAmatic 14 E, INTRAmatic 20 E, INTRAmatic 31 E, INTRAmatic 80 E; профилактикалық: INTRAmatic 19 ES, INTRAmatic 19 E; профилактикалық моторлық: PROPHYwiz 181 P
Назначение
Предназначено для удаления кариозного материала, препарация полостей и коронок, удаление пломб, обработка поверхностей зубов и реставраций
Область применения
Применяется для стоматологического лечения в соответствующей области стоматологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для INTRAmatic 19 E, INTRAmatic 19 ES: Число оборотов привода - макс.40 000 мин-1. Редукция - 7,4:1. Маркировка - 1 зеленое кольцо.
Для INTRAmatic 14 E; 14ES; 31ES: число оборотов - макс. 40 000 мин-1. Маркировка - 1 зеленое кольцо. Передаточное число - 4:1.
Для INTRAmatic 20 E; 20 ES; 80 ES; 80 E; 10 ES: число оборотов - макс. 40 000 мин-1. Маркировка - 1 синнее кольцо. Редукция - 1:1.
Для INTRAmatic 31 E: число оборотов - макс. 10 000 мин-1. Маркировка - 1 зеленое кольцо. Редукция - 4:1.
Для INTRAmatic 23 ES: число оборотов - макс. 40 000 мин-1. Маркировка - 1 красное кольцо. Передаточное отношение - 1:3,3.
Условия транспортировки и хранения:
Холодное оборудование перед вводом в эксплуатацию довести до температуры 20?С-25?С (68?F-70 ?F).
Температура от -20?С до +70?С. Относительная влажность воздуха: от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа. Защищать от воздействия влаги.
Краткая техническая характеристика каз
Для INTRAmatic 19 E, INTRAmatic 19 ES: Число оборотов привода - макс.40 000 мин-1. Редукция - 7,4:1. Маркировка - 1 зеленое кольцо.
Для INTRAmatic 14 E; 14ES; 31ES: число оборотов - макс. 40 000 мин-1. Маркировка - 1 зеленое кольцо. Передаточное число - 4:1.
Для INTRAmatic 20 E; 20 ES; 80 ES; 80 E; 10 ES: число оборотов - макс. 40 000 мин-1. Маркировка - 1 синнее кольцо. Редукция - 1:1.
Для INTRAmatic 31 E: число оборотов - макс. 10 000 мин-1. Маркировка - 1 зеленое кольцо. Редукция - 4:1.
Для INTRAmatic 23 ES: число оборотов - макс. 40 000 мин-1. Маркировка - 1 красное кольцо. Передаточное отношение - 1:3,3.
Условия транспортировки и хранения:
Холодное оборудование перед вводом в эксплуатацию довести до температуры 20?С-25?С (68?F-70 ?F).
Температура от -20?С до +70?С. Относительная влажность воздуха: от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа. Защищать от воздействия влаги.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |