РК-МТ-7№012923

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012923

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2014

Дата истечения

27.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012923

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кольпоскопы медицинские SENSITEC, модели: OC-100, OC-200, OC-300

Торговое название каз

Медициналық SENSITEC кольпоскоптар, моделі: OC-100, OC-200, OC-300

Назначение

1.Диагностика патологических состояний шейки матки. 2.Выявление патологических процессов и выполнения под контролем кольпоскопа прицельной биопсии. 3.Опредеделение степени патологического процесса слизистой оболочки, и, в особенности, степени поражения наружной части цервикального канала. 4.Оценка состояния цилиндрического и плоского эпителия слизистой влагалище и шейки матки. 5.Оценка состояния сосудов слизистой влагалищной порции шейки матки

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исполнение: ОС-100, ОС-200, ОС-ЗОО Видеокамера: Цифровая оптико-электронная видеокамера SONYSuperHAD-colordigitalCCD Разрешающая способность: 840.000 пиксе-лей Горизонтальное разрешение на выходе: 625 ТВ-линий Разрешение фотоснимков: 720x576 точек Интерфейс выходного сигнала видеока-меры: USB, RCA Режим фокусирования: автоматический/ ручной Глубина изображения: 5-120 мм Оптическое увеличение: 4-36 (на рас-стоянии 190-300 мм) Освещенность: >2500 люкс Возможность непрерывной работы: > 8 ч Тип освещения: Циркулярный направлен-ный коаксиальный Номинальное напряжение питания: 200/240В, 50 / 60 Гц Условия эксплуатации: Температура: +5 - +40 С относительно влажность 20 - 90% Размеры: 1111x550x270 Вес: 20.7 Кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.