РК-МТ-7№012859
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012859
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2014
Дата истечения
27.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012859
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи автоматический CombiScan®XL в комплекте
Торговое название каз
CombiScan®XL автоматты несеп анализаторы жиынтықта
Назначение
Определение биохимических показателей мочи по 11 параметрам
Область применения
Медицинские учреждения, поликлиники, клиники, госпитали, медицинские лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Память: 9999 измерений;
Дисплей: 800 x 600 цв. TFT, VGA адаптер для внешнего монитора;
Размер: 600 x 650 x 550 mm;
Вес: 60 кг;
Питание:100-250 VAC, 50-60 Hz;
Рабочая температура:15-30 °C;
Рабочая влажность : 20-80 %;
Температура хранения:0-50 °C ;
Влажность хранения: 20-80 %;
Максимальная производительность: 250 образцов / час;
Предохранитель: T 8A L
Краткая техническая характеристика каз
Память: 9999 измерений;
Дисплей: 800 x 600 цв. TFT, VGA адаптер для внешнего монитора;
Размер: 600 x 650 x 550 mm;
Вес: 60 кг;
Питание:100-250 VAC, 50-60 Hz;
Рабочая температура:15-30 °C;
Рабочая влажность : 20-80 %;
Температура хранения:0-50 °C ;
Влажность хранения: 20-80 %;
Максимальная производи-тельность: 250 образцов / час;
Предохранитель: T 8A L
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |