РК-ИМН-5№013007

РК-ИМН-5№013007

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013007
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский эластичный поддерживающий для беременных Elast 9806 Gerda, 9806 Gerda Lux, 0009 Kira, 0009 Kira Comfort, Elast 0008 "Irena"
Торговое название каз
Жүктілерге арналған демеп тұратын медициналық созылғыш белдік Elast 9806 Gerda, 9806 Gerda Lux, 0009 Kira, 0009 Kira Comfort, Elast 0008 "Irena"
Назначение
Снимают боль в пояснице, не ограничивая развитие плода. Помогают сохранять правильную осанку и продолжать активный образ жизни. Предохранят живот от растяжек, обеспечивает максимальную циркуляцию воздуха, благодаря мягкому и тонкому материалу, кожа живота дышит, используются женщинами в послеродовой период для приведения мышц живота в прежнее состояние.
Область применения
Пояс может использоваться в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях, а также на дому
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные поддерживающие пояса, изготавливаются из следующих материалов: хлопчатобумажный трикотаж, полотно трикотажное эластичное, полотно кружевное, швейные нитки, фурнитура, полиамидный трикотаж. Линейные измерения поясов должны соответствовать требованиям указанным в таб. 5, 6, 7, 47, 48, и рис. 1, 2, 3, 43, 44 , технических условий TN LR 210301165-05-2000. Состав изделий: Elast 9806 Gerda - латекс - 42%, полиэстер - 39%, хлопок - 19%, ELAST 9806 "Gerda LUX" - латекс - 44,5%, полиамид - 28,5%, полиэстер - 27,0%, ELAST 0009 "Kira" - основная деталь: полиэстер - 66%, латекс - 34%, ремень-подушка: пенополиуретан - 60%, велкро трикотаж - 25%, хлопок - 15%, ELAST 0009 "Kira Comfort" - полиамид - 50%, пенополиуретан - 20%, латекс - 18%; хлопок - 12%, ELAST 0008 "Irena" - хлопок - 90%, полиамид - 10%. Швы в изделии должны быть ровными, без натяжения полотна и нитей в строчке. Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка) должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки. Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям: Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки. Срок годности - 5 лет. Условия хранения: изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°C до +25°C и относительной влажности воздуха 60-65%.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные поддерживающие пояса, изготавливаются из следующих материалов: хлопчатобумажный трикотаж, полотно трикотажное эластичное, полотно кружевное, швейные нитки, фурнитура, полиамидный трикотаж. Линейные измерения поясов должны соответствовать требованиям указанным в таб. 5, 6, 7, 47, 48, и рис. 1, 2, 3, 43, 44 , технических условий TN LR 210301165-05-2000. Состав изделий: Elast 9806 Gerda - латекс - 42%, полиэстер - 39%, хлопок - 19%, ELAST 9806 "Gerda LUX" - латекс - 44,5%, полиамид - 28,5%, полиэстер - 27,0%, ELAST 0009 "Kira" - основная деталь: полиэстер - 66%, латекс - 34%, ремень-подушка: пенополиуретан - 60%, велкро трикотаж - 25%, хлопок - 15%, ELAST 0009 "Kira Comfort" - полиамид - 50%, пенополиуретан - 20%, латекс - 18%; хлопок - 12%, ELAST 0008 "Irena" - хлопок - 90%, полиамид - 10%. Швы в изделии должны быть ровными, без натяжения полотна и нитей в строчке. Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка) должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки. Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям: Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки. Срок годности - 5 лет. Условия хранения: изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°C до +25°C и относительной влажности воздуха 60-65%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
926913 Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой/при опущении органов Тканевый ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах/опущении внутренних органов. Это изделие многоразового использования.