РК-ИМН-5№013056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013056
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологические имплантаты Tuff, Tuff TT с принадлежностями
Торговое название каз
Tuff, Tuff TT стоматологиялық имплантаттары керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для проведения хирургических вмешательств в стоматологии.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат представляет собой титановый винт, который вкручивается непосредственно в кость. Системы имплантации Noris MD отличаются высокоточным сопоставлением корневой части импланта и абатмента за счет шестигранной платформы импланта, позволяющей улучшить позиционирование при установке абатмента. Зубные импланты Noris MD имеют уникальное покрытие, обладающее биологически активными характеристиками (поглощает белки крови, фиксирует на свей поверхности фибрин, направляет активность тромбоцитов) и обеспечивающее прекрасную остеоинтеграцию, а как следствие - высокую начальную стабильность имплантов и их приживляемость. Cистема дентельной имплантации Noris MD может использоваться как при частичной, так и полной адентии, в т.ч. и для фиксации полных съемных протезов.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантат представляет собой титановый винт, который вкручивается непосредственно в кость. Системы имплантации Noris MD отличаются высокоточным сопоставлением корневой части импланта и абатмента за счет шестигранной платформы импланта, позволяющей улучшить позиционирование при установке абатмента. Зубные импланты Noris MD имеют уникальное покрытие, обладающее биологически активными характеристиками (поглощает белки крови, фиксирует на свей поверхности фибрин, направляет активность тромбоцитов) и обеспечивающее прекрасную остеоинтеграцию, а как следствие - высокую начальную стабильность имплантов и их приживляемость. Cистема дентельной имплантации Noris MD может использоваться как при частичной, так и полной адентии, в т.ч. и для фиксации полных съемных протезов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 308374 | Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный | Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой. |