РК-ИМН-5№012972
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012972
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012972
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект кровопроводящих магистралей (A/V) для гемодиализа NIPRO стерильный, однократного применения
Торговое название каз
NIPRO гемодиализге арналған қан өткізгіш магистральдардың стерильді, бір рет қолданылатын жиынтығы
Назначение
Кровопроводящие магистрали разработаны компанией NIPRO и предназначены для обеспечения кровотока во время гемодиализа. При использовании во время гемодиализа магистрали является частью системы искусственной почки для лечения пациентов с почечной недостаточностью
Область применения
Гемодиализ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровопроводящие магистрали NIPRO предназначены для обеспечения кровотока во время гемодиализа. Кровопроводящие магистрали - это набор полиуретановых трубок, предназначенный для обеспечения кровотока во время процедуры гемодиализа.
В комплекте различают два вида магистралей: артериальная (А) и венозная (V). Артериальная магистраль обеспечивает кровоток от фистульной иглы до диализатора и служит для забора крови у пациента. Венозная магистраль от диализатора до фистульной иглы и служит для возврата крови пациенту. Имеется удобный инъекционный порт для дополнительного введения медикаментов при помощи шприца. Крылышки на коннекторе помогают надежно соединить его с диализатором, предотвращая всасывание воздуха и утечку крови. Коннектор пациента легко и удобно подсоединяется к фистульной игле или катетеру. Конусообразные ловушки подходят по размеру к большинству аппаратов для гемодиализа. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Кровопроводящие магистрали NIPRO предназначены для обеспечения кровотока во время гемодиализа. Кровопроводящие магистрали - это набор полиуретановых трубок, предназначенный для обеспечения кровотока во время процедуры гемодиализа.
В комплекте различают два вида магистралей: артериальная (А) и венозная (V). Артериальная магистраль обеспечивает кровоток от фистульной иглы до диализатора и служит для забора крови у пациента. Венозная магистраль от диализатора до фистульной иглы и служит для возврата крови пациенту. Имеется удобный инъекционный порт для дополнительного введения медикаментов при помощи шприца. Крылышки на коннекторе помогают надежно соединить его с диализатором, предотвращая всасывание воздуха и утечку крови. Коннектор пациента легко и удобно подсоединяется к фистульной игле или катетеру. Конусообразные ловушки подходят по размеру к большинству аппаратов для гемодиализа. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |