РК-ИМН-5№012970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трусы медицинские эластичные послеродовые, модели: Elast 0105"Evita", Elast 9908"Beata", Elast 9907"Sabina", Elast 0104 "Agata", Elast 0106 "Rita" размерами: №0 - №6 (1.1 штук в коробке)
Торговое название каз
Босанудан кейінгі медициналық созылғыш трусилер, Моделі: Elast 0105"Evita", Elast 9908"Beata", Elast 9907"Sabina", Elast 0104 "Agata", Elast 0106 "Rita" өлшемдері: №0 - №6 (қорапта 1.1 дана)
Назначение
Послеродовые изделия (пояс, трусы) предназначены женщинам для поддержания брюшного пресса после родов, а также в реабилитационный период после различного рода травм и операций, как и для коррекции фигуры. Обеспечивают максимальный комфорт и возможность вести активный образ жизни при повседневном ношении.
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные трусы послеродовые, изготавливаются из следующих материалов: хлопчатобумажный трикотаж, полотно трикотажное эластичное, полотно кружевное, швейные нитки, фурнитура, полиамидный трикотаж.
Линейные измерения должны соответствовать требованиям указанным в таб. 13, 15, 16, 17, 19, 20 и рис. 9, 11, 12, 13, 15, 16 технических условий TN LR 210301165-05-2000.
Швы в изделии должны быть ровными, без натяжения полотна и нитей в строчке. Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки.
Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм.
Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98.
Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.
Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные трусы послеродовые, изготавливаются из следующих материалов: хлопчатобумажный трикотаж, полотно трикотажное эластичное, полотно кружевное, швейные нитки, фурнитура, полиамидный трикотаж.
Линейные измерения должны соответствовать требованиям указанным в таб. 13, 15, 16, 17, 19, 20 и рис. 9, 11, 12, 13, 15, 16 технических условий TN LR 210301165-05-2000.
Швы в изделии должны быть ровными, без натяжения полотна и нитей в строчке. Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки.
Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм.
Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98.
Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.
Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 941763 | Бандаж абдоминальный, многоразового использования | Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |