РК-ИМН-5№012987

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012987

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2014

Дата истечения

03.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012987

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Самотвердеющий композитный цемент Multilink с возможностью фотополимеризации, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Фотополимеризациялау мүмкіндігі бар өздігінен қататын Multilink композитті цементі, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Для фиксации непрямых реставраций, изготовленных их металла в стоматологии

Область применения

В стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Multilink - это самотвердеющий фиксирующий цемент с опциональной возможностью световой полимеризации для адгезивной фиксации непрямых реставраций, изготовленных из металла, металлокерамики, цельной керамики и композита. Multilink N применяется вместе с само-отверждающимся и самопротравливающим праймером Multilink N Primer. Праймер Metal/Zirconia Primer рекомендуется использовать, как соединительный агент для создания связи со сплавами благородных и неблагородных металлов, а также цельной керамикой на основе оксида циркония, или алюминия. В случае силикатной керамики рекомендуется использовать Monobond-S. Цемент выпускается в двух цветах: transparent (высокая прозрачность) и желтый (высокая прозрачность). Значение рабочего времени и времени твердения Multilink N сразу после выдавливания из шприца в зависимости от окружающей температуры. При выдавливании материала через автоматически смешивающий шприц, Multilink N Automix всегда замешивается в оптимальном соотношении. Компоненты праймера Multilink N Primer А/В смешиваются в соотношении 1:1, или в кратном количестве. Мономерная матрица Multilink N состоит из диметакрилата и НЕМА. Неорганический наполнитель - из бариевого стекла, трифторида иттербия, сфероидного смешанного оксида. Размер частиц в диапазоне 0.25-3.0 мкм. Средний размер частиц составляет 0.9 мкм. Общая доля неорганического наполнителя по объему составляет прим. 40%. Компоненты праймера Multilink N Primer А/В: Multilink N Primer А содержит инициаторы в водном растворе; Multilink N Primer В содержит НЕМА и мономеры фосфорной и акриловой кислоты. Условия хранения: при температуре от +2 до +28 градусов С. Срок хранения: 3 года. Изделие относится ко 2а классу безопасности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.