РК-ИМН-5№012986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Самоадгезивный стоматологический композитный цемент SpeedCem химического отверждения с дополнительной возможностью фотополимеризации, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Фотополимеризацияланудың қосымша мүмкіндігі бар, химиялық жолмен қататын өздігінен адгезияланатын SpeedCem стоматологиялық композитті цементі, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для очистки и полировки зубов в стоматологии
Область применения
В стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SpeedCEM - это самоадгезивный, само-твердеющий стоматологический компо-зитный цемент с дополнительной возможностью фотополимеризации, который используется для фиксации непрямых реставраций, изготовленных из высокопрочной цельной керамики, композита, металлокерамики и металла. При применении SpeedCEM не требуется дополнительных дентиновых адгезивов. Двойной шприц со смесительными насадками обеспечивает экономию времени за счет прямого нанесения фиксирующего материала на реставрацию. Цемент выпускается трех цветов различной степени прозрачности: прозрачный, желтый, белый опаковый. Рабочее время (370 С) 100-140 секунд; время отверждения 150-220 секунд; толщина пленки <50urn; сила изгиба 60-80 МРа. Изделие относится к 2a классу безопасности. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
SpeedCEM - это самоадгезивный, само-твердеющий стоматологический компо-зитный цемент с дополнительной возможностью фотополимеризации, который используется для фиксации непрямых реставраций, изготовленных из высокопрочной цельной керамики, композита, металлокерамики и металла. При применении SpeedCEM не требуется дополнительных дентиновых адгезивов. Двойной шприц со смесительными насадками обеспечивает экономию времени за счет прямого нанесения фиксирующего материала на реставрацию. Цемент выпускается трех цветов различной степени прозрачности: прозрачный, желтый, белый опаковый. Рабочее время (370 С) 100-140 секунд; время отверждения 150-220 секунд; толщина пленки <50urn; сила изгиба 60-80 МРа. Изделие относится к 2a классу безопасности. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553323 | Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный | Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования. |