РК-ИМН-5№013010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013010
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013010
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Противопролежневые протекторы в различных вариантах исполнении OASIS, OASIS ELITE, AZURE
Торговое название каз
Ойылуға қарсы протекторлар түрлі орындалу нұсқаларында OASIS, OASIS ELITE, AZURE
Назначение
Профилактика возникновения пролежней.
Область применения
ЛПУ (В операционных блоках и в реанимационных отделениях)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поддержка пациента и размещение для проведения операций.
Помогает предотвратить повреждение нервных окончаний. Профилактика возникновения пролежней.
Температура хранения:
Изделия можно нагревать до +400 С, а также охлаждать до -12 0С.
Срок хранения изделий составляет 36 месяцев с момента выпуска.
Краткая техническая характеристика каз
Поддержка пациента и размещение для проведения операций.
Помогает предотвратить повреждение нервных окончаний. Профилактика возникновения пролежней.
Температура хранения:
Изделия можно нагревать до +400 С, а также охлаждать до -12 0С.
Срок хранения изделий составляет 36 месяцев с момента выпуска.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225151 | Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, одноразового использования | Нестерильная пластина, как правило, с поясом для прикрепления, предназначенная для помещения поверх энтеростомы (искусственного отверстия, созданного хирургическим путем между кишечником и поверхностью тела, через которое выводится содержимое кишечника) с целью защиты от опасных внешних воздействий (например, ударов, трения) для снижения риска образования грыжи в области стомы или для сохранения адгезии базовой пластины к коже. Изделие, также известное как протектор для стомы, обычно прикрепляется самим пациентом к базовой пластине/прокладке для стомы, которая удерживает стомный мешок, или может помещаться непосредственно поверх отверстия стомы, когда мешок удаляется; дополнительно изделие может включать съемный протектор для стомного мешка. Это изделие для одноразового использования. |