РК-ИМН-5№012998
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012998
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012998
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприц инъекционный двухкомпонентный стерильный Bioject® Budget однократного применения объемом 2мл с иглой 23Gx1''; 5мл с иглой 22Gx1 1/2, 10мл с иглой 21Gx1 1/2, 20мл с иглой 20Gx11/2
Торговое название каз
Инъекциялық екi компонентті стерильді бір рет қолданылатын Bioject® Budget еккіші, көлемі 2мл 23Gx1 инесімен; 5мл 22Gx1 1/2 инесімен; 10мл 21Gx1 1/2 инесімен; 20мл 20Gx1 1/2 инесімен
Назначение
Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц изготовлен из высококачественного апирогенного нетоксичного пластика и состоит из поршня и цилиндра с градуировкой.
Специальная конструкция поршня позволяет обламывать его после использования, что исключает возможность повторного применения. Игла с трехгранной заточкой, выполненная из медицинской нержавеющей стали, покрыта тонким слоем силикона. Стерилизован этиленоксидом.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц изготовлен из высококачественного апирогенного нетоксичного пластика и состоит из поршня и цилиндра с градуировкой.
Специальная конструкция поршня позволяет обламывать его после использования, что исключает возможность повторного применения. Игла с трехгранной заточкой, выполненная из медицинской нержавеющей стали, покрыта тонким слоем силикона. Стерилизован этиленоксидом.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 397709 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций | Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инъекции) жидкости в тело или извлечения жидкости из тела. Изделие может использоваться вместе с инъектором (для чрескожного введения) или традиционно вместе с иглой (для подкожного введения). Присоединенная игла может быть убираемой (безопасный шприц), но сама игла не прилагается. Это изделие для одноразового использования. |