РК-ИМН-5№013000
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013000
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013000
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Фартук ламинированный "Н?рия" из нетканого материала одноразовый стерильный
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" ламинацияланған алжапқышы
Назначение
Предназначен для использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекции при выполнении операций. Также может быть использован как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номи-нальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Номиналды? ?лшемінен шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682749 | Фартук хирургический, одноразового использования | Стерильный предмет одежды, предназначенный для ношения хирургическим персоналом для защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения хирургических процедур. Он изготовлен из ткани и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования. |