РК-ИМН-5№012999

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012999

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2014

Дата истечения

03.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012999

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Костюм хирургический "Н?рия" из нетканого материала одноразовый стерильный с длинными и короткими рукавами размером S, M, L, XL

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді, ұзын және қысқа жеңді "Нәрия" хирургиялық костюмі, өлшемдері S, M, L, XL

Назначение

Предназначен для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекции при выполнении операций. Также может быть использован как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.

Область применения

Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Номиналды? ?лшемінен шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
622676	Костюм хирургический одноразового использования, стерильный	Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования.