РК-ИМН-5№012992

РК-ИМН-5№012992

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2014
Дата истечения
03.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для иммуноферментного определения антимюллерова гормона (фактора регрессии Мюллерова канала) "АМН ELISA" ("US AMH/MIS/ ELISA")
Торговое название каз
Антимюллер гормонын (Мюллер арнасы регрессиясының факторын) иммуноферментті анықтауға арналған "АМН ELISA" ("US AMH/MIS/ ELISA") жинағы
Назначение
Количественное определение антимюллерова гормона (фактора регрессии Мюллерова канала) ("MIS/АМН") в человеческой сыворотке и других биологических жидкостях методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика in vitro.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный набор содержит материалы для количественного определения антимюллерова гормона (фактора регрессии Мюллерова канала) ("MIS/АМН") в человеческой сыворотке и других биологических жидкостях методом твердофазного иммуноферментного анализа. В данном наборе используется принцип ферментно-усиленного "трехступенчатого" сэндвич-иммуноанализа. При проведении анализа стандарты, контроли и образцы пациентов инкубируются в микропланшетных ячейках, покрытых антителами к MIS/AMH. После инкубации и промывки ячейки обрабатываются другими биотинилированными антителами к MIS/AMH. Набор стандартов MIS/AMH используется для построения стандартной кривой поглощения, по которой могут быть рассчитаны неизвестные концентрации MIS/AMH в исследуемых образцах. "Набор для иммуноферментного определения MIS/AMH (антимюллеров гормон/ фактор регрессии Мюллерова канала)" должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Данный набор содержит материалы для количественного определения антимюллерова гормона (фактора регрессии Мюллерова канала) ("MIS/АМН") в человеческой сыворотке и других биологических жидкостях методом твердофазного иммуноферментного анализа. В данном наборе используется принцип ферментно-усиленного "трехступенчатого" сэндвич-иммуноанализа. При проведении анализа стандарты, контроли и образцы пациентов инкубируются в микропланшетных ячейках, покрытых антителами к MIS/AMH. После инкубации и промывки ячейки обрабатываются другими биотинилированными антителами к MIS/AMH. Набор стандартов MIS/AMH используется для построения стандартной кривой поглощения, по которой могут быть рассчитаны неизвестные концентрации MIS/AMH в исследуемых образцах. "Набор для иммуноферментного определения MIS/AMH (антимюллеров гормон/ фактор регрессии Мюллерова канала)" должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
663439 Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).