РК МИ (in vitro)-0№026226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026226

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100)

Торговое название каз

Клиникалық үлгілерден нуклеин қышқылдарын бөлуге арналған реагенттер жинағы (РеалБест экстракция 100)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) из клинических образцов: цельной крови, сыворотки (плазмы) крови, лейкоцитарной фракции крови, биоптатов, ликвора, мочи, фекалий, соскобов эпителиальных клеток и др., а также из материалов объектов окружающей среды: суспензий клещей, проб воды и др.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эффективность выделения РНК ВГС, %-100

Краткая техническая характеристика каз

СГВ РНҚ анықтау тиімділігі, %-100

Комментарий к сроку хранения

Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8)°С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
748465	Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД	Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.