РК-ИМН-5№006150

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006150

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2014

Дата истечения

03.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006150

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязки медицинские эластичные из неопрена для фиксации коленного сустава, модели ELAST 9903, ELAST 9911 (размеры: №1-№5)

Торговое название каз

Тізе буынын бекіту үшін неопреннан жасалған созылғыш медициналық таңғыш, моделі ELAST 9903, ELAST 9911 (өлшемдері: №1-№5)

Назначение

Повязки предназначены для пользования в лечебно-профилактических целях как средство для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей коленного сустава.

Область применения

ЛПУ, в быту, спортивная медицина.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские эластичные изделия из неопрена изготавливаются из следующих материалов: аэропрен - микропористый каучук; нейлон. Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям: Изменение линейных измерений изделий после стирки (усадка) должна быть не более 10 мм по обхватам их линейных измерений до стирки. Значения остаточной деформации до и после стирки должны быть не более 10 мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в таблице 23 в TN LR 210301165-01-2000 . Значение разрывного удлиннения изделий должно быть не менее значения растяжимости. В условиях эксплуатации повязки из неопрена должны быть нетоксичны. Производство изделий из неопрена не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и оказывать раздражающего сенсибилизирующего воздействия на организм человека. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань. Эластичные изделия из неопрена предназначена для использования в качестве лечебно-профилактического средства для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей этого сустава ноги.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
427311	Повязка для суставов из чистой шерсти	Нестерильная повязка изготовлена из чистой шерсти, обычно овечьей шерсти, предназначена для установки на поверхности кожи над / вокруг бедра пациента или других суставах (например, плечо, локоть, колено) для обеспечения терапевтического эффекта теплоизоляции . Как правило, имеет форму пояса с контактными поверхностями из шерсти, которые поддерживаются (например, синтетическим волокном) и крепятся (например, Велкро), которые позволяют регулирование обхвата и крепления. Обычно используется для реабилитации после повреждений и травм, а также для предотвращения дискомфорта от расстройств, таких как ревматизм, тендинит, боль в мягких тканях вблизи костей, и остеоартрит. Это устройство многоразового использования.