РК-ИМН-5№001340
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001340
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2014
Дата истечения
11.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001340
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа Curix Ortho Medium встроенный в кассету радиографическую "AGFA" типа Curix размерами:13 х 18 см, 18 х 24 см, 18 х 43 см, 20 х 40 см, 24 х 30 см, 30 х 40 см, 35 х 35 см, 35 х 43 см
Торговое название каз
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа Curix Ortho Medium встроенный в кассету радиографическую "AGFA" типа Curix размерами: 13 х 18 см, 18 х 24 см, 18 х 43 см, 20 х 40 см, 24 х 30 см, 30 х 40 см, 35 х 35 см, 35 х 43 см
Назначение
предназначен для получения медицинских диагностических изображений на зеленочувствительной рентгеновской пленке
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа Curix (Medium) устанавливается в кассету радиографическую "AGFA" типа Curix для обеспечения обработки и светонепроницаемости. Экран изготовлен из современного синтетического материала, который поглащает лишь часть радиации, что снижает дозу облучения пациента.
Экраны Curix Ortho Medium средней чувствительности используются вместе с зеленочувствительной рентгенографической пленкой.
Чувствительность определяется стандартом ISO 9236, часть 1 (метод II) и DIN6867.
Измерение четкости системы пленка-экран по методу отклика на меандр (SWR) кассеты Curix Ortho Medium(200) >70%.
Кассеты Curix Ortho Medium используются в отделениях лучевой диагностики лечебных учреждений для получения высококачественных рентгеновских изображений.
Медицинские зеленочувствительные рентгеновские кассеты AGFA Curix Ortho Medium предназначены для получения медицинских диагностических изображений на зеленочувствительных рентгеновских пленках.
Условия транспортирования: Нет специфических требований
Условия хранения: Нет необходимости контроля температуры и уровня относительной влажности, но должен быть сухой пол, отсутствие проточек и т.д.
Срок хранения: предполагаемый срок службы- 7 лет.
Нет специфических требований при транспртировки кассет Curix Ortho.
Краткая техническая характеристика каз
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа Curix (Medium) устанавливается в кассету радиографическую "AGFA" типа Curix для обеспечения обработки и светонепроницаемости. Экран изготовлен из современного синтетического материала, который поглащает лишь часть радиации, что снижает дозу облучения пациента.
Экраны Curix Ortho Medium средней чувствительности используются вместе с зеленочувствительной рентгенографической пленкой.
Чувствительность определяется стандартом ISO 9236, часть 1 (метод II) и DIN6867.
Измерение четкости системы пленка-экран по методу отклика на меандр (SWR) кассеты Curix Ortho Medium(200) >70%.
Кассеты Curix Ortho Medium используются в отделениях лучевой диагностики лечебных учреждений для получения высококачественных рентгеновских изображений.
Медицинские зеленочувствительные рентгеновские кассеты AGFA Curix Ortho Medium предназначены для получения медицинских диагностических изображений на зеленочувствительных рентгеновских пленках.
Условия транспортирования: Нет специфических требований
Условия хранения: Нет необходимости контроля температуры и уровня относительной влажности, но должен быть сухой пол, отсутствие проточек и т.д.
Срок хранения: предполагаемый срок службы- 7 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 558736 | Система смены кассет с рентгеновской пленкой | Совокупность устройств, предназначенных для движения кассет с пленкой от подающего магазина через пару усиливающих экранов, где происходит съемка рентгенограммы, в приемный магазин. |