РК-ИМН-5№001338
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001338
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2014
Дата истечения
11.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001338
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа СРВ(100,200,400) встроенный в кассету радиографическую "AGFA" типа "СР" размерами 13х18 см, 18х24 см, 18х43 см,20х40 см,24х30 см,30х40 см,35х35 см,35х43 см
Торговое название каз
"CP" типті "AGFA" радиографиялық кассетасына кіріктірілген CPB (100, 200, 400) типті "AGFA" рентгендік күшейткіш экраны, өлшемдері: 13х18 см, 18х24 см, 18х43 см,20х40 см,24х30 см,30х40 см,35х35 см,35х43 см
Назначение
Кассеты СРВ используются в отделениях лучевой диагностики лечебных учреждений для получения высококачественных рентгеновских изображений.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа CPB (100, 200, 400) устанавливается в кассету радиографическую "AGFA" типа CP для обеспечения обработки и светонепроницаемости. Экран изготовлен из современного синтетического материала, который поглощает лишь часть радиации, что снижает дозу облучения пациента.
Экраны CPB (100, 200, 400) используются вместе с синечувствительной рентгенографической пленкой.
Кассеты CPB (100, 200, 400) используются в отделениях лучевой диагностики лечебных учреждений для получения высококачественных рентгеновских изображений.
Медицинские синечувствительные рентгеновские кассеты AGFA CPB 100, 200, 400 предназначены для получения медицинских диагностических изображений на синечувствительных рентгеновских пленках.
Чувствительность экранов приходится на пик 450 нм. Благодаря техническим особенностям синечувствительных экранов возможно получение изображения высокого качества при снижении лучевой нагрузки на пациентов.
Условия транспортирования: Нет специфических требований
Условия хранения: Нет необходимости контроля температуры и уровня относительной влажности, но должен быть сухой пол, отсутствие проточек и т.д.
Срок хранения: предполагаемый срок службы- 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа CPB (100, 200, 400) устанавливается в кассету радиографическую "AGFA" типа CP для обеспечения обработки и светонепроницаемости. Экран изготовлен из современного синтетического материала, который поглощает лишь часть радиации, что снижает дозу облучения пациента.
Экраны CPB (100, 200, 400) используются вместе с синечувствительной рентгенографической пленкой.
Кассеты CPB (100, 200, 400) используются в отделениях лучевой диагностики лечебных учреждений для получения высококачественных рентгеновских изображений.
Медицинские синечувствительные рентгеновские кассеты AGFA CPB 100, 200, 400 предназначены для получения медицинских диагностических изображений на синечувствительных рентгеновских пленках.
Чувствительность экранов приходится на пик 450 нм. Благодаря техническим особенностям синечувствительных экранов возможно получение изображения высокого качества при снижении лучевой нагрузки на пациентов.
Условия транспортирования: Нет специфических требований
Условия хранения: Нет необходимости контроля температуры и уровня относительной влажности, но должен быть сухой пол, отсутствие проточек и т.д.
Срок хранения: предполагаемый срок службы- 7 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 558736 | Система смены кассет с рентгеновской пленкой | Совокупность устройств, предназначенных для движения кассет с пленкой от подающего магазина через пару усиливающих экранов, где происходит съемка рентгенограммы, в приемный магазин. |