РК-МТ-7№006436

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006436

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006436

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Насос инфузионный волюметрический Infusomat fmS

Торговое название каз

Инфузиялық волюметриялық Infusomat fmS сорғысы

Назначение

Область применения

Переносный инфузионный волюметрический насос для введения жидкостей при нутритивной поддержке и проведении инфузии в лечебных учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Инфузионный волюметрический насос Infusomst fms" для введения малых и больших объемов с высокой степенью точности и подходит для внутривенного и внутриартериального введения, переливания крови и энтерального питания. Технические характеристики: - классификация защита от дефибрилляции, СF тип, класс защиты I, защита от влаги - IP 22, брызгозащищенный, источник питания - 220-240 В (0,06А), 50/60 Гц, предохранитель 0,16 А (IES 127) или 110-120 В (0,12А), 50/60 Гц, предохранитель 0,35 А (IES 127), внешний низковольтный источник - 12В (например машина "Скорой помощи"), система вызова персонала - макс.24В / 1А/ 24 ВА произвольная полярность подключения (VDE 0834), уровень помех EMC/RFI EN 55011 (CISPR 11), prEN 50097 (IEC 601-1-2), время включения 100%(непрерывная работа), диапозор скорости инфузии 0,1-999,9 мл/час (шаг - 1 мл/час) 1,0-99,9 (шаг 0,1 мл/час при специальном активировании), диапазон выбора объема 0,1 - 9999,9 мл (шаг - 0,1 мл), Условия работы прибора: относительная влажность 30% ……90%, температура +50С…+400С, атмосферное давление 500 мбар (380 мм Нg)… 1060 мбар (805,6 мм Нg) Аккумулятор - тип (перезаряжаемый) NiCd, время работы >3,5 часов примаксимальной скорости введения, время перезарядки >16 часов, погрешность скорости инфузии ±5%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.