РК-МТ-7№012979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ S7 Expert/Pro с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық LOGIQ S7 Expert/Pro жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

Кардиология; Ангиология; Транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; Близко расположенные органы и поверхностные структуры; Органы брюшной полости; Акушерство, гинекология; Скелетно-мышечная система; Урология; Педиатрия; Неонатология; Интраоперационные исследования; Чреспищеводные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конфигурация системы - Консоль с клавиатурой. - Жидкокристаллический монитор 19 дюймов. - 4 активных порта для подсоединения датчиков (не включая порт для CW датчиков). - Держатели для датчиков/геля.- Датчики (заказываются отдельно). - Встроенная рабочая станция 160Гб.- Встроенный дисковод для CD/DVD. - Шнур электропитания. - Ниша для видеопринтера и видеомагнитофона. - 4 колеса, блокировочный механизм для передних колес. - Воздушный фильтр. - Цветная сенсорная панель управления. Размеры системы - Высота: 1115 мм. - Ширина: 620 мм. - Глубина: 790 мм. - Вес: около 90 кг. Технические характеристики - Питание 100-120 или 220-240 В, 50/60 Гц. - Рабочий режим: Температура: от + 10 до + 40 С; Влажность воздуха: от 35 до 75% без выпадения конденсата. - Хранение: Температура: от 0 до +50 С; Влажность воздуха: от 10 до 85% без выпадения конденсата. - Транспортировка: Температура: от 0 до +50 С; Влажность воздуха: от 50 до 80% без выпадения конденсата. Типы датчиков - Конвексный электронный. - Микроконвексный электронный. - Линейный электронный (с форматом виртуального конвекса). - Внутриполостной микроконвексный электронный. - Секторный фазированный электронный. - Матричный. - Объемный. Режимы сканирования - В-режим. - М-режим. - Цветной М-режим. - Тканевая гармоника. - Анатомический М-режим. - Цветовое допплеровское картирование (ЦДК). - Энергетический допплер. - Направленный энергетический допплер. - Спектральный импульсно-волновой допплер. - Программа 3D поверхностной реконструкции. - Программа 3D реконструкции в режиме ЦДК и ЭД. - Программа многолучевого сканирования. - Органоспецифичный режим подавления зернистости. - Дуплексный режим. - Триплексный режим. - Спектральный непрерывно-волновой допплер (опция). - Эластография (опция). - Режим панорамного сканирования (опция). - Режим тканевого допплера с цветовым картированием (опция). - Программа 4D реконструкции (опция). - Программа томографического ультразвука (опция). - Объемная навигация (опция). Характеристики системы - Жидкокристаллический монитор 19 дюймов. - 256 оттенков серого. - Глубина сканирования до 33 см. - Количество фокусных зон - 8. - Частотный диапазон системы от 1 до 18 МГц. - Цифровое формирование луча. - Изменяемая скорость развертки для М-режима и В/М режима. - Программа автоматической оптимизации изображения в В-режиме, режиме ЦДК и спектрального допплера. Встроенный жесткий диск 160 Гб.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.