РК-МТ-7№012978

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012978

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012978

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Приборы электрохирургические (электрокоагуляторы), варианты исполнения MD 62, Minicutter, ME102

Торговое название каз

Электрхирургиялық аспаптар (электркоагуляторлар), орындалу нұсқалары MD 62, Minicutter, ME102

Назначение

Для разрезания и коагуляции биологических тканей, для проведения хирургических вмешательств

Область применения

Дерматология, стоматология, косметология, малая амбулаторная хирургия, гинекология, общая хирургия, эндоскопия, во всех областях и специализациях медицинской практики

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

MD 62. Вес: 2,8 кг Размер, мм: 78х200х185 Питание: 110-120 V, 50/60 Hz (220-240 V, 50/60Hz) Мощность: 50 Вт Minicutter. Вес 2,8 кг Размер, мм270 х 120 х 250 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 80 Вт Частота 1230/920/460 кГц МЕ 102. Вес 4,6 кг Размер, мм256 х 320 х 97 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 100 Вт Частота 500 кГц

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
806393	Генератор электрокаутера, с питанием от сети	Электросетевое устройство, обеспечивающее регулируемую подачу электрического тока на нагреватель (электродный или спиральный) термического режущего или прижигающего хирургического инструмента - электрокаутера. Для остановки кровотечений методом каутеризации кровеносных сосудов, лечения локальных очагов кожных заболеваний и поражений, например, для удаления бородавок и папиллом, эндоскопического удаления полипов ЖКТ, перевязки фаллопиевых труб в целях искусственной стерилизации. Оснащён электронной цепью со встроенной термопарой, обеспечивающей контроль температуры электрода.