РК-ИМН-5№012889

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012889

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Инструменты медицинские выкусывающие

Торговое название каз

Медициналық тістеу құралдары

Назначение

Для удаления костной ткани с целью выравнивания поверхности альвеолярной кости, вскрытия костных полостей, забора фрагмента кости для использования его в качестве аутотрансплантата, удаления зубов, резания металлических коронок, забора материала для биопсии и т.д.

Область применения

Общая хирургия, стоматология и другие области медицины

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1; 2. Размеры инструментов должны соответствовать указанным с допустимым отклонением не более ±5%; 3. Инструмент должен быть коррозионностойким. 4. Инструменты должны быть изготовлены из следующих материалов: -сталь 50х14МФ по ГОСТ 5632; -сталь 30х13 по ГОСТ 5632; -сталь 40х13 по ГОСТ 5632; -сталь 95х18 по ГОСТ 5632; -У7А-У12А по ГОСТ 1435; -титан марки ВТ.6 по ГОСТ 19807. Допускается использование других материалов, с характеристиками не хуже требуемых. 5. Твердость по Роквеллу рабочих частей инструментов должна быть в диапазоне от 50 до 55 HRC3. Разность твердости браншей кусачек не должна превышать 4 HRC3 6. На поверхностях инструментов не должно быть трещин, раковин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки. Поверхности инструментов должны быть блестящими или матовыми. 7. Режущие кромки должны быть острыми. Ширина режущих кромок должна быть от 4 до 15 мкм. 8. Рабочие части браншей кусачек в зависимости от конструктивного исполнения должны смыкаться на всей рабочей длине. 9. Пружины должны обеспечивать свободное раскрытие браншей кусачек. При размыкании ручек пружины не должны выходить из зацепления. В кусачках с двумя пружинами концы пружин после сжатия кусачек не должны упираться в бранши. 10. Ход в замке должен быть легким и плавным. 11. Винты или оси замкового соединения, а также закрепленных пружин должны быть предохранены от самопроизвольного отвинчивания во время работы. 12.Паяные и сварные швы инструментов должны быть плотными, без трещин и раковин.

Краткая техническая характеристика каз

1. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1; 2. Размеры инструментов должны соответствовать указанным с допустимым отклонением не более ±5%; 3. Инструмент должен быть коррозионностойким. 4. Инструменты должны быть изготовлены из следующих материалов: -сталь 50х14МФ по ГОСТ 5632; -сталь 30х13 по ГОСТ 5632; -сталь 40х13 по ГОСТ 5632; -сталь 95х18 по ГОСТ 5632; -У7А-У12А по ГОСТ 1435; -титан марки ВТ.6 по ГОСТ 19807. Допускается использование других материалов, с характеристиками не хуже требуемых. 5. Твердость по Роквеллу рабочих частей инструментов должна быть в диапазоне от 50 до 55 HRC3. Разность твердости браншей кусачек не должна превышать 4 HRC3 6. На поверхностях инструментов не должно быть трещин, раковин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки. Поверхности инструментов должны быть блестящими или матовыми. 7. Режущие кромки должны быть острыми. Ширина режущих кромок должна быть от 4 до 15 мкм. 8. Рабочие части браншей кусачек в зависимости от конструктивного исполнения должны смыкаться на всей рабочей длине. 9. Пружины должны обеспечивать свободное раскрытие браншей кусачек. При размыкании ручек пружины не должны выходить из зацепления. В кусачках с двумя пружинами концы пружин после сжатия кусачек не должны упираться в бранши. 10. Ход в замке должен быть легким и плавным. 11. Винты или оси замкового соединения, а также закрепленных пружин должны быть предохранены от самопроизвольного отвинчивания во время работы. 12.Паяные и сварные швы инструментов должны быть плотными, без трещин и раковин.

Признаки

Комментарий к сроку хранения