РК-МТ-7№012971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012971

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012971

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Специализированный лазерный аппарат для эндовенозной лазерной коагуляции: ATOVEN 1470nm 15W, ATOVEN 1470nm 12W

Торговое название каз

Эндовеноздық лазерлік коагуляцияға арналған мамандандырылған лазерлік аппарат: ATOVEN 1470nm 15W, ATOVEN 1470nm 12W

Назначение

Лазерный диод ATOVEN 1470nm используется при варикозном расширении вен.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат ATOVEN является лазерным хирургическим прибором, использующим оптическую энергию (лазер), излучаемую полупроводниковым лазером, и используется для целевых надрезов, разрушения и удаления тканей. Длина волны лазера составляет 1470 нм, а максимальная непрерывная выходная мощность - 15 В.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
470968	Система инфракрасной коагуляции тканей	Комплект устройств с электрическим управлением, предназначенных для получения инфракрасного (ИК) света, используемого для нагрева кровеносных сосудов и мягких тканей для гемостаза и/или удаления ткани. Он, как правило, состоит из блока управления, рукоятки, световодов и контактных наконечников. Он может быть использован для остановки кровотечения, удаления поверхностных повреждений (например, геморрой, доброкачественные вагинальные поражения, бородавки, татуировки), для остановки кровотечения при тонзиллэктомии / аденотомии, а также для лечения паренхимального или зубного кровотечения. Использование инфракрасного света помогает избежать / минимизировать некоторые неблагоприятные последствия, связанные с применением прямого электрического тока (например, электродные спайки ткани).