РК-ИМН-5№012894
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012894
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2014
Дата истечения
11.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012894
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для определения а-Амилазы (метод GALG2CNP), a-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY)
Торговое название каз
а-Амилазаны анықтауға арналған (GALG2CNP әдісі) , a-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY) жинағы
Назначение
Для количественного определения а-амилазы в сыворотке крови и моче человека с использованием фотометрических систем
Область применения
Клиническая биохимия, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения:
Reagent 3Х80mL
Reagent 3Х60mL
Reagent 3Х40mL
Reagent 2Х100mL
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Варианты исполнения:
Reagent 3Х80mL
Reagent 3Х60mL
Reagent 3Х40mL
Reagent 2Х100mL
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545068 | Общая амилаза ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце. |