РК-ИМН-5№012872

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012872

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Ножницы медицинские

Торговое название каз

Медициналық қайшылар

Назначение

предназначены для разрезания мягких тканей, хрящей и ребер за счет встречного перемещения кромок лезвий клиновидной формы, а также шовного и вспомогательного материала при хирургических вмешательствах.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Бранши ножниц должны быть изготовлены из стали марки 30Х13 или 40Х13, винты и оси - из стали марки 30Х13 или марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632. 2. Твердость деталей ножниц после термообработки должна быть в пределах - из стали 30Х13 43 . . . 53 HRCэ - из стали 40Х13 51 . . . 56 HRCэ - из стали 20Х13 28 . . . 36 HRCэ 3.Усилие свободного хода замка должно быть не более 24 Н (0,2) кгс. 4.Усилие, необходимое для смыкания кончиков ножниц, приложенное к кольцевой части ручки, не должно превышать 35 Н (3,5 кгс). 5. Усилия разрезания материала наконечниками, приложенное к середине подвижной части ручки, должно быть не более 50 Н (5 кгс). 6.Ножницы должны обеспечивать высокое качество разреза вне зависимости от свойств тканей. 7. Расстояние между кольцами у ножниц при смыкании должно быть равным 0 мм. 8. Боковое смещение сомкнутых кончиков не должно превышать 0,1 мм. 9.Рабочие части ножниц должны быть заточены по ОСТ 92-7502. 10.Режущие части должны смыкаться по всему контуру. 11.Режущие кромки лезвий должны быть заточены с наружной стороны под углом 40±5°С, ширина их должна быть 0,25±0,05 мм. 12Режущие кромки должны быть без зазубрин, трещин и выкрошенных мест 13.Поверхности ножниц должны быть без вмятин, забоин, раковин, царапин. 14Наружные поверхности ножниц должны быть блестящими или матовыми. Матовые поверхности должны быть однородными и гладкими. Электрохимполированные поверхности должны соответствовать ГОСТ 9.301. 15Параметры шероховатости должны быть по ГОСТ 2789, не более: - наружной блестящей поверхности - Ra 0,160; - наружной матовой поверхности - Ra 0,32; - внутренних поверхностей колец - Ra 0,63; - внутренних поверхностей петли рабочей части, окон на губка, замка - Ra 1,25; -наружных электрохимполированных поверхностей - Ra 0,32. 16. Пайка ножниц должна быть выполнена: - припоем по ГОСТ 19738 В Ag45.Cu.730; - припоем по ГОСТ 21930 В Sn90Pb 183-220 ГОСТ 19248. 17. Ножницы должны быть коррозионностойкими. 18. Ножницы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по РМ 25.1-001 в соответствии с режимами по МУ-287-113. 19. Средний срок службы ножниц должен быть не менее 2-х лет.

Краткая техническая характеристика каз

1. Бранши ножниц должны быть изготовлены из стали марки 30Х13 или 40Х13, винты и оси - из стали марки 30Х13 или марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632. 2. Твердость деталей ножниц после термообработки должна быть в пределах - из стали 30Х13 43 . . . 53 HRCэ - из стали 40Х13 51 . . . 56 HRCэ - из стали 20Х13 28 . . . 36 HRCэ 3.Усилие свободного хода замка должно быть не более 24 Н (0,2) кгс. 4.Усилие, необходимое для смыкания кончиков ножниц, приложенное к кольцевой части ручки, не должно превышать 35 Н (3,5 кгс). 5. Усилия разрезания материала наконечниками, приложенное к середине подвижной части ручки, должно быть не более 50 Н (5 кгс). 6.Ножницы должны обеспечивать высокое качество разреза вне зависимости от свойств тканей. 7. Расстояние между кольцами у ножниц при смыкании должно быть равным 0 мм. 8. Боковое смещение сомкнутых кончиков не должно превышать 0,1 мм. 9.Рабочие части ножниц должны быть заточены по ОСТ 92-7502. 10.Режущие части должны смыкаться по всему контуру. 11.Режущие кромки лезвий должны быть заточены с наружной стороны под углом 40±5°С, ширина их должна быть 0,25±0,05 мм. 12Режущие кромки должны быть без зазубрин, трещин и выкрошенных мест 13.Поверхности ножниц должны быть без вмятин, забоин, раковин, царапин. 14Наружные поверхности ножниц должны быть блестящими или матовыми. Матовые поверхности должны быть однородными и гладкими. Электрохимполированные поверхности должны соответствовать ГОСТ 9.301. 15Параметры шероховатости должны быть по ГОСТ 2789, не более: - наружной блестящей поверхности - Ra 0,160; - наружной матовой поверхности - Ra 0,32; - внутренних поверхностей колец - Ra 0,63; - внутренних поверхностей петли рабочей части, окон на губка, замка - Ra 1,25; -наружных электрохимполированных поверхностей - Ra 0,32. 16. Пайка ножниц должна быть выполнена: - припоем по ГОСТ 19738 В Ag45.Cu.730; - припоем по ГОСТ 21930 В Sn90Pb 183-220 ГОСТ 19248. 17. Ножницы должны быть коррозионностойкими. 18. Ножницы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по РМ 25.1-001 в соответствии с режимами по МУ-287-113. 19. Средний срок службы ножниц должен быть не менее 2-х лет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения