РК-ИМН-5№012891

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012891

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012891

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminotransferase Assay Kit (AST)

Торговое название каз

Аспартатаминотрансферазаны анықтауға арналған Aspatate aminotransferase Assay Kit (AST) жинағы

Назначение

Предназначен для количественного определения аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека с использованием фотометрических систем

Область применения

Клиническая биохимия, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: R1(2х400мл); R2(2х80мл) R1(4х80мл); R2(4х16мл) R1(5х60мл); R2 (5х12мл) R1(3х40мл); R2 (3х8мл) R1(2х80мл); R2 (2х16мл) Форма выпуска: жидкие реагенты Срок годности: 18 мес. Упаковка: коробка из картона гофрированного Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
173897	Аспартатаминотрансфераза изоферменты ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце.