РК-ИМН-5№012871

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Зажимы медицинские

Торговое название каз

Медициналық қысқыштар

Назначение

Предназначены для временного сдавления тканей с целью остановки кровотечений, закрытия просвета полых органов, а так же для фиксации, удержания и подачи различных материалов и тканей при проведении преимущественно общехирургических операций.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Зажимы должны быть изготовлены из следующих материалов: сталь 20х13 по ГОСТ 5632, сталь 30х13 по ГОСТ 5632, сталь 40х13 по ГОСТ 5632, титан марки ВТ.6С по ГОСТ Допускается использование других материалов, с характеристиками не хуже требуемых. 2.Покрытия зажимов должны быть выполнены по ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации I по ГОСТ 15150. 3.Поверхности зажимов должны быть блестящими или матовыми. На стальных поверхностях зажимов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки). 4.Паянные и сварные швы зажимов должны быть плотными, не иметь трещин и раковин. 5.Зажимы должны быть подвергнуты операции пассивации, за искл. тех зажимов, где эта обработка из-за хим. состава паяных и сварных соединений не позволяет провести окончательную обработку. 6. Параметры шероховатости Ra поверхностей зажимов не должны превышать значений, указанных в ГОСТ 2789. 7.Твердость по Роквеллу рабочих частей зажимов после термической обработки в зависимости от материала, применяемого при изготовлении, указана в ТУ. 8.Бранши кровеостанавл. зажимов и иглодержателей должны быть упругими. 9.Для зажимов с замковыми соединениями должны соблюдаться следующие требования, указанные в ТУ Производителя. 10. Зубцы и впадины должны быть соответственно заточены и соответственно одинаковой формы на обеих частях зажимов. При смыкании зажимов с зубцами, вершины зубцов одной половины зажима должны входить во впадины другой. Зажимы не должны иметь острых кромок. 11.Радиус притупления рабочей части зажимов с зубчатой рабочей частью должен быть не более 0,1 мм. 12.Зажимы должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения

Краткая техническая характеристика каз

1.Зажимы должны быть изготовлены из следующих материалов: сталь 20х13 по ГОСТ 5632, сталь 30х13 по ГОСТ 5632, сталь 40х13 по ГОСТ 5632, титан марки ВТ.6С по ГОСТ Допускается использование других материалов, с характеристиками не хуже требуемых. 2.Покрытия зажимов должны быть выполнены по ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации I по ГОСТ 15150. 3.Поверхности зажимов должны быть блестящими или матовыми. На стальных поверхностях зажимов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки). 4.Паянные и сварные швы зажимов должны быть плотными, не иметь трещин и раковин. 5.Зажимы должны быть подвергнуты операции пассивации, за искл. тех зажимов, где эта обработка из-за хим. состава паяных и сварных соединений не позволяет провести окончательную обработку. 6. Параметры шероховатости Ra поверхностей зажимов не должны превышать значений, указанных в ГОСТ 2789. 7.Твердость по Роквеллу рабочих частей зажимов после термической обработки в зависимости от материала, применяемого при изготовлении, указана в ТУ. 8.Бранши кровеостанавл. зажимов и иглодержателей должны быть упругими. 9.Для зажимов с замковыми соединениями должны соблюдаться следующие требования, указанные в ТУ Производителя. 10. Зубцы и впадины должны быть соответственно заточены и соответственно одинаковой формы на обеих частях зажимов. При смыкании зажимов с зубцами, вершины зубцов одной половины зажима должны входить во впадины другой. Зажимы не должны иметь острых кромок. 11.Радиус притупления рабочей части зажимов с зубчатой рабочей частью должен быть не более 0,1 мм. 12.Зажимы должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения

Признаки

Комментарий к сроку хранения