РК-ИМН-5№012870

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пинцеты медицинские

Торговое название каз

Медициналық пинцеттер

Назначение

Пинцеты -для хирургических вмешательств; -для зуботехнических целей; -стоматологический; -анатомический; -глазной; -ушной; -коагуляционный; -гинекологический; - сосудистый

Область применения

Предназначены для использования хирургических отделениях больниц, специализированных хирургических центрах и клиниках.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. По требованию заказчика ручки могут быть изготовлены как круглыми, так и плоскими, а рабочая часть - прямой и изогнутой (по радиусу или под углом), с платформой и без платформы. Длина платформы должна выбираться заказчиком из следующего ряда: 4,6,7,8,10,12 мм; высота зубца из значений: 0,063; 0,1; 0,12; 0,3; 0,5; 0,7; 1,0 мм; 2.Масса пинцетов должна быть не более 20 г; 3. Бранши пинцетов должны быть изготовлены из титановых сплавов ВТ16 по ОСТ 1 90013,ВТ14,ВТ6 по ГОСТ 19807 или из коррозионностойкой стали марки 03Х11Н10М2Т2 (ЭП853) ТУ 14-131-795; 4. Твердость бранш пинцетов должна быть в пределах: - изготовленных из титановых сплавов ВТ16,ВТ6 - 36...42HRC; - изготовленных из стали 03Х11Н10М2Т2 - 43...53 HRC. Разность твердости бранш не должна превышать 4 HRC. 5. Параметр шероховатости Rа наружных поверхностей должен быть не более 0,2 мкм по ГОСТ 2789; 6. Поверхности пинцетов не должны иметь трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, следов шлифовки и полировки. 7. Пинцеты должны быть упругими, после сжатия и разжатия бранш величина раскрытия рабочих частей должна сохраниться. Остаточная деформация должна быть не более 0,5 мм. 8. Рабочие части и толщина бранш пинцетов должны быть одинаковыми по размерам и симметричны. Боковое смещение концов сомкнутых губок не должно быть более 0,03 мм. 9. В зависимости от назначения пинцета величина усилия, необходимого для первоначального касания рабочих концов должна быть не более значения, указанного в ряде: 0,4-0,8Н; 0,8-1,3 Н; 1,5-2,0Н; 2,0-3,0Н. 10.Смыкание рабочих частей всех пинцетов должно происходить последовательно, начиная с конца пинцета. 11.При полном смыкании рабочие концы пинцетов должны смыкаться: - с платформой - на всю длину платформы; - без платформы - не менее 6 мм от рабочего конца, при этом концы пинцетов не должны расходиться. 12. У пинцетов с зубцами - зубцы должны свободно, без перекоса, входить друг в друга, при размыкании зубцы не должны щелкать. Зубцы должны быть острыми, с обеих сторон иметь одинаковую по размерам и симметрии форму. Внешние кромки необходимо притупить. 13. Пинцеты, предназначенные для удерживания шовного материал, при полном смыкании должны прочно удерживать нить условным номером 8/0 диаметром 45 мкм с грузом 20 граммов на всей длине платформы (для пинцетов с платформой) и на длине 6 мм (для пинцетов без платформы). 14.Пинцеты должны прочно фиксировать ткани п

Краткая техническая характеристика каз

1. По требованию заказчика ручки могут быть изготовлены как круглыми, так и плоскими, а рабочая часть - прямой и изогнутой (по радиусу или под углом), с платформой и без платформы. Длина платформы должна выбираться заказчиком из следующего ряда: 4,6,7,8,10,12 мм; высота зубца из значений: 0,063; 0,1; 0,12; 0,3; 0,5; 0,7; 1,0 мм; 2.Масса пинцетов должна быть не более 20 г; 3. Бранши пинцетов должны быть изготовлены из титановых сплавов ВТ16 по ОСТ 1 90013,ВТ14,ВТ6 по ГОСТ 19807 или из коррозионностойкой стали марки 03Х11Н10М2Т2 (ЭП853) ТУ 14-131-795; 4. Твердость бранш пинцетов должна быть в пределах: - изготовленных из титановых сплавов ВТ16,ВТ6 - 36...42HRC; - изготовленных из стали 03Х11Н10М2Т2 - 43...53 HRC. Разность твердости бранш не должна превышать 4 HRC. 5. Параметр шероховатости Rа наружных поверхностей должен быть не более 0,2 мкм по ГОСТ 2789; 6. Поверхности пинцетов не должны иметь трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, следов шлифовки и полировки. 7. Пинцеты должны быть упругими, после сжатия и разжатия бранш величина раскрытия рабочих частей должна сохраниться. Остаточная деформация должна быть не более 0,5 мм. 8. Рабочие части и толщина бранш пинцетов должны быть одинаковыми по размерам и симметричны. Боковое смещение концов сомкнутых губок не должно быть более 0,03 мм. 9. В зависимости от назначения пинцета величина усилия, необходимого для первоначального касания рабочих концов должна быть не более значения, указанного в ряде: 0,4-0,8Н; 0,8-1,3 Н; 1,5-2,0Н; 2,0-3,0Н. 10.Смыкание рабочих частей всех пинцетов должно происходить последовательно, начиная с конца пинцета. 11.При полном смыкании рабочие концы пинцетов должны смыкаться: - с платформой - на всю длину платформы; - без платформы - не менее 6 мм от рабочего конца, при этом концы пинцетов не должны расходиться. 12. У пинцетов с зубцами - зубцы должны свободно, без перекоса, входить друг в друга, при размыкании зубцы не должны щелкать. Зубцы должны быть острыми, с обеих сторон иметь одинаковую по размерам и симметрии форму. Внешние кромки необходимо притупить. 13. Пинцеты, предназначенные для удерживания шовного материал, при полном смыкании должны прочно удерживать нить условным номером 8/0 диаметром 45 мкм с грузом 20 граммов на всей длине платформы (для пинцетов с платформой) и на длине 6 мм (для пинцетов без платформы). 14.Пинцеты должны прочно фиксировать ткани при наложении швов поверхностью рабочих частей. 15. Пинцеты для хирургии должны удерживать ткань рез

Признаки

Комментарий к сроку хранения