РК-ИМН-5№012881

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012881

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Томы медицинские

Торговое название каз

Медициналық томдар

Назначение

Для рассечения и удаления различных тканей при проведении хирургических операций в разных областях хирургии

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1; 2.Размеры инструментов должны соответствовать указанным в таблице с допускаемым отклонением не более ± 5 %.; 3.Инструменты должны быть коррозионностойкими. 4.Инструмент должен быть устойчивым к циклу обработки, указанному в ТУ Производителя. 5.Томы должны быть изготовлены из следующих материалов: сталь 20х13 по ГОСТ 5632; сталь 30х13 по ГОСТ 5632; сталь 40х13 по ГОСТ 5632; титан марки ВТ.6 по ГОСТ 19807. Допускается использование других материалов, с характеристиками не хуже требуемых. 6.Режущие кромки томов должны быть острыми по всей длине и не должны иметь трещин, зазубрин и выкрошенных мест. Ширина режущей кромки должна быть не более 3 мкм. 7.Полые ручки должны быть герметичными. 8.. На стальных поверхностях не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки). 9.Твердость по Роквеллу рабочих частей томов должна быть в диапазоне: - для режущих от 43 до 58 HRC (для стали 30Х13 и 40Х13); - для нережущих от 36 до 53 HRC (для стали 20Х13 и 30Х13). Твердость томов из титана не нормируется. 10. Покрытия томов должны быть выполнены хромом толщиной не менее 3 мкм по ГОСТ 9.306. С режущей кромки томов покрытия должны быть сняты. Для томов, заточка которых производится электрохимическим методом, допускается снятие покрытий со всей рабочей части 11.Соединение всех частей томов должно быть прочным. 12. Полный установленный срок службы инструментов должен быть не менее 1 года.

Краткая техническая характеристика каз

1.Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1; 2.Размеры инструментов должны соответствовать указанным в таблице с допускаемым отклонением не более ± 5 %.; 3.Инструменты должны быть коррозионностойкими. 4.Инструмент должен быть устойчивым к циклу обработки, указанному в ТУ Производителя. 5.Томы должны быть изготовлены из следующих материалов: сталь 20х13 по ГОСТ 5632; сталь 30х13 по ГОСТ 5632; сталь 40х13 по ГОСТ 5632; титан марки ВТ.6 по ГОСТ 19807. Допускается использование других материалов, с характеристиками не хуже требуемых. 6.Режущие кромки томов должны быть острыми по всей длине и не должны иметь трещин, зазубрин и выкрошенных мест. Ширина режущей кромки должна быть не более 3 мкм. 7.Полые ручки должны быть герметичными. 8.. На стальных поверхностях не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки). 9.Твердость по Роквеллу рабочих частей томов должна быть в диапазоне: - для режущих от 43 до 58 HRC (для стали 30Х13 и 40Х13); - для нережущих от 36 до 53 HRC (для стали 20Х13 и 30Х13). Твердость томов из титана не нормируется. 10. Покрытия томов должны быть выполнены хромом толщиной не менее 3 мкм по ГОСТ 9.306. С режущей кромки томов покрытия должны быть сняты. Для томов, заточка которых производится электрохимическим методом, допускается снятие покрытий со всей рабочей части 11.Соединение всех частей томов должно быть прочным. 12. Полный установленный срок службы инструментов должен быть не менее 1 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения