РК-ИМН-5№012893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012893

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для определения креатинкиназы-МБ, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB)

Торговое название каз

Креатинкиназа-МБ анықтауға арналған Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB) жинағы

Назначение

Для количественного определения креатинкиназы-МБ в сыворотке крови человека с использованием фотометрических систем

Область применения

Клиническая биохимия, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: R1:2х80mL; R2:2х20mL R1:2х60mL; R2:2х15mL R1:2х40mL; R2:2х10mL R1:2х60mL; R2:2х15mL Контрольный реагент СКМВ 1х2 mL Форма выпуска: жидкие реагенты Срок годности: 18 мес. Упаковка: коробка из картона гофрированного Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
409418	Общая креатинкиназа ИВД, калибратор	Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце.