РК-МТ-7№012988
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012988
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2014
Дата истечения
11.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012988
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лампа световая, в модификациях: LED.B, LED.F, LED.E, LED.C, LED.D, LED.G
Торговое название каз
Жарық беру шамы, мына модификацияларда: LED.B, LED.F, LED.E, LED.C, LED.D, LED.G
Назначение
Используется для фотополимеризации при восстановлении и отбеливании зубов в стоматологии
Область применения
Используется для фотополимеризации при восстановлении и отбеливании зубов в стоматологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание LED.B: перезаряжаемая литиевая батарея, модель: ICR 18650, напряжение и мощность: 3.7V/2000mAh, вход адаптера: от 100V до 240V ~ 50Hz/60Hz
I. Источник света: Голубой свет, длина Волны: от 420 nm до 480 nm, интенсивность света: 850mW/cm2~1000mW/cm2
II. Условия работы: температура окружающей среды: от 5°C до 40 °C, относительная влажность: <80 %
III. Габаритные размеры: 31mm*34mm*260mm
IV. Чистый вес: 145 г
V. Потребляемая мощность: <8W
VI. Уровень защиты от поражения электрическим током: оборудование класса II
VII. Уровень защиты от поражения электрическим током: запасная часть тип В
Техника относится к I классу безопасности.
Электропитание LED.F:
a) Перезаряжаемая батарея из иона лития:
Напряжение номинала батареи и мощность: 3.7V 2000mAh, модель: ICR18650. У батареи есть защита против перепада напряжения, высокого энерго-потока и короткого замыкания.
b) Адаптер:
Вход: AC100V-240V 50Hz/60Hz
Выход: DC5V/1A
I. Источник света: высокая мощность: синий свет лампы LED, длина волны: 420nm-480nm, интенсивность света: 1600mW/cm2~1800mW/cm2
II. Рабочее условие: температура окружающей среды: от +5°C до +40 °C, относительная влажность: <80 %, давление атмосферы: от 70kPa до l06kPa
III. Размеры: 195mm*40mm*150mm
IV. Вес: 210 г
V. Мощность потребления: <8W
VI. Тип защиты против удара током: Класс II
VII. Степень защиты от удара током: Тип В
Техника относится к I классу безопасности.
Электропитание LED.E:
a) Перезаряжаемая батарея из иона лития, напряжение номинала батареи и мощность: 3.7V, 1400mAh, модель Батареи: ICR18490
b) Адаптер: Вход: AC100V-240V 50Hz/60Hz, Выход: DC5V/1A, встроенный детонатор: 250V/1A, модель адаптера: PRS-C13050 100VE
I. Источник света:
a) лампа LED мощностью 5W излучает синий свет
b) длина волны: 420nm-480nm
c) интенсивность света: 850mW/cm2~1000mW/cm2
II. Рабочее условие:
a) Температура окружающей среды: от +5°C до +40 °C
b) Относительная влажность: <80 %
III. Размеры: 40mm*50mm*260mm
IV. Чистый вес: 147 г
V. Мощность потребления: <8W
VI. Тип защиты против удара током: Класс II
VII. Степень защиты от удара током: Тип В
Техника относится к I классу безопасности.
LED.С - это беспроводное устройство. Батарея высокой мощности, можно производить замену.
I. Три режима работы устройства: полный, линейный, пульсирующий
II. Режимы времени: 5с. 10с. 15с. 20с.
III. При полной зарядке батареи прибор может использоваться непрерывно более 300 раз при рабочем режиме времени - 10с.
IV. Постоянная ин
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание LED.B: перезаряжаемая литиевая батарея, модель: ICR 18650, напряжение и мощность: 3.7V/2000mAh, вход адаптера: от 100V до 240V ~ 50Hz/60Hz
I. Источник света: Голубой свет, длина Волны: от 420 nm до 480 nm, интенсивность света: 850mW/cm2~1000mW/cm2
II. Условия работы: температура окружающей среды: от 5°C до 40 °C, относительная влажность: <80 %
III. Габаритные размеры: 31mm*34mm*260mm
IV. Чистый вес: 145 г
V. Потребляемая мощность: <8W
VI. Уровень защиты от поражения электрическим током: оборудование класса II
VII. Уровень защиты от поражения электрическим током: запасная часть тип В
Техника относится к I классу безопасности.
Электропитание LED.F:
a) Перезаряжаемая батарея из иона лития:
Напряжение номинала батареи и мощность: 3.7V 2000mAh, модель: ICR18650. У батареи есть защита против перепада напряжения, высокого энерго-потока и короткого замыкания.
b) Адаптер:
Вход: AC100V-240V 50Hz/60Hz
Выход: DC5V/1A
I. Источник света: высокая мощность: синий свет лампы LED, длина волны: 420nm-480nm, интенсивность света: 1600mW/cm2~1800mW/cm2
II. Рабочее условие: температура окружающей среды: от +5°C до +40 °C, относительная влажность: <80 %, давление атмосферы: от 70kPa до l06kPa
III. Размеры: 195mm*40mm*150mm
IV. Вес: 210 г
V. Мощность потребления: <8W
VI. Тип защиты против удара током: Класс II
VII. Степень защиты от удара током: Тип В
Техника относится к I классу безопасности.
Электропитание LED.E:
a) Перезаряжаемая батарея из иона лития, напряжение номинала батареи и мощность: 3.7V, 1400mAh, модель Батареи: ICR18490
b) Адаптер: Вход: AC100V-240V 50Hz/60Hz, Выход: DC5V/1A, встроенный детонатор: 250V/1A, модель адаптера: PRS-C13050 100VE
I. Источник света:
a) лампа LED мощностью 5W излучает синий свет
b) длина волны: 420nm-480nm
c) интенсивность света: 850mW/cm2~1000mW/cm2
II. Рабочее условие:
a) Температура окружающей среды: от +5°C до +40 °C
b) Относительная влажность: <80 %
III. Размеры: 40mm*50mm*260mm
IV. Чистый вес: 147 г
V. Мощность потребления: <8W
VI. Тип защиты против удара током: Класс II
VII. Степень защиты от удара током: Тип В
Техника относится к I классу безопасности.
LED.С - это беспроводное устройство. Батарея высокой мощности, можно производить замену.
I. Три режима работы устройства: полный, линейный, пульсирующий
II. Режимы времени: 5с. 10с. 15с. 20с.
III. При полной зарядке батареи прибор может использоваться непрерывно более 300 раз при рабочем режиме времени - 10с.
IV. Постоянная интенсивность света. Потребление оставшейся мощности не влияет на эффект отверждения пломбировочного м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |