РК-МТ-7№012995

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012995

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Клиническая платформа для измерения параметров гемодинамики EV1000 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Гемодинамика параметрлерін өлшеуге арналған EV1000 клиникалық платформасы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Мониторинг гемодинамики, оксигемометрия, измерение транспульмональной термодилюции

Область применения

Реаниматология и интенсивная терапия, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики:Система EV1000 измеряет минутный объем сердца (CO) и осуществляет оксиметрию (ScvO2 и SvO2) при совместном использовании с соответствующими датчиками минутного объема сердца и катетерами для оксиметрии производства компании Edwards.Физические и механические характеристики: Монитор:Вес: 2,1 кг (4,6 фунта);Размеры: высота - 226мм, ширина - 296мм, глубина - 58,6мм;Диспелей: рабочая площадь - 257мм (10,4), разрешение - ЖК - дисплей размерами 800х600;Операционная система: Windows XPe; Количество динамиков:2 Модуль Databox:Вес: 0,9кг (2,0 фунта); Размеры: рост - 145мм, ширина - 206мм, глубина - 64 мм. Техническая характеристика внешних условий эксплуатации: Рабочая температура: 0-37 С;Температура хранения: -25 - 70 С; Относительная влажность рабочая: до 95 % при максимальной температуре 45 С (113 F);Относительная влажность для хранения: до 95 % при максимальной температуре 60 С (140 F);Высота над уровнем моря рабочая:0-3048м ( 10 000 футов);Высота над уровнем моря для хранения: -396м (-1300 футов) - 6096м (40 000 футов).Базовые параметры: СО (минутный объем сердца): диапазон отображаемых значений - 1,0-20,0 л/мин, воспроизводилось - +/-6% или 0,1 л/мин (в зависимости от того, какое значение выше), частота обновления - 20 секунд (на основании артериального давления) или периодически (на основании ТПТД); GEDV (глобальный конечнодиастолический объем): диапазон отображаемых значений - 0-5000мл, воспроизводилось - +/-6% или 4мл (в зависимости от того, какое значение выше);Частота обновления: периодически (на основании ТПТД);EVLW (Внесосудистая жидкость легких): диапазон отображаемых значений - 0-5000 мл, воспроизводимость - +/-6% или 4мл (в зависимости от того, какое значение выше); Частота обновления: периодически (на основании ТПТД).Оксиметрия:ScvO2 Оксиметрия (измерение степени насыщения кислородом):Диапазон: 0-99 %; Точность: +/-2% при 30-99%;Частота обновления: 2 секунды. ТПТД (Транспульмональная термодилюция):Температура крови: диапазон - 15-45 С, погрешность - +/-0,3 С;Температура инъектата: диапазон - 0 - 30 С, погрешность - +/-1,05 С.Другие параметры:Частота пульса: частота обновления - усреднение данных за 20 секунд

Краткая техническая характеристика каз

Технические характеристики:Система EV1000 измеряет минутный объем сердца (CO) и осуществляет оксиметрию (ScvO2 и SvO2) при совместном использовании с соответствующими датчиками минутного объема сердца и катетерами для оксиметрии производства компании Edwards.Физические и механические характеристики: Монитор:Вес: 2,1 кг (4,6 фунта);Размеры: высота - 226мм, ширина - 296мм, глубина - 58,6мм;Диспелей: рабочая площадь - 257мм (10,4), разрешение - ЖК - дисплей размерами 800х600;Операционная система: Windows XPe; Количество динамиков:2 Модуль Databox:Вес: 0,9кг (2,0 фунта); Размеры: рост - 145мм, ширина - 206мм, глубина - 64 мм. Техническая характеристика внешних условий эксплуатации: Рабочая температура: 0-37 С;Температура хранения: -25 - 70 С; Относительная влажность рабочая: до 95 % при максимальной температуре 45 С (113 F);Относительная влажность для хранения: до 95 % при максимальной температуре 60 С (140 F);Высота над уровнем моря рабочая:0-3048м ( 10 000 футов);Высота над уровнем моря для хранения: -396м (-1300 футов) - 6096м (40 000 футов).Базовые параметры: СО (минутный объем сердца): диапазон отображаемых значений - 1,0-20,0 л/мин, воспроизводилось - +/-6% или 0,1 л/мин (в зависимости от того, какое значение выше), частота обновления - 20 секунд (на основании артериального давления) или периодически (на основании ТПТД); GEDV (глобальный конечнодиастолический объем): диапазон отображаемых значений - 0-5000мл, воспроизводилось - +/-6% или 4мл (в зависимости от того, какое значение выше);Частота обновления: периодически (на основании ТПТД);EVLW (Внесосудистая жидкость легких): диапазон отображаемых значений - 0-5000 мл, воспроизводимость - +/-6% или 4мл (в зависимости от того, какое значение выше); Частота обновления: периодически (на основании ТПТД).Оксиметрия:ScvO2 Оксиметрия (измерение степени насыщения кислородом):Диапазон: 0-99 %; Точность: +/-2% при 30-99%;Частота обновления: 2 секунды. ТПТД (Транспульмональная термодилюция):Температура крови: диапазон - 15-45 С, погрешность - +/-0,3 С;Температура инъектата: диапазон - 0 - 30 С, погрешность - +/-1,05 С.Другие параметры:Частота пульса: частота обновления - усреднение данных за 20 секунд

Признаки

Комментарий к сроку хранения