РК-МТ-7№012994

РК-МТ-7№012994

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2014
Дата истечения
11.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012994
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор Vigilance II для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Жүрек лықсуы мен оксиметрияны үздіксіз бақылауға арналған Vigilance II мониторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Предназначен для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии
Область применения
применения - лечебно профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор Vigilance II измеряет сердечный выброс (CO) как непрерывным методом (CCO(CCO)), так и прерывным (ICO) с помощью болюсной термодилюции. Кроме того, монитор можно настроить для непрерывного измерения насыщения кислородом (SvO2, ScvO2), а также непрерывного измерения конечно-диастолического объема (EDV). Монитор Vigilance II вычисляет гемодинамические и оксигенационные параметры. Техническая характеристика: - Input/Output (Вход/выход): 1) Analog Inputs (3) (Аналоговые входы (3)): Полнодиапазонные, на выбор: от 0 до 1 В, от 0 до 5 В, от 0 до 10 В; входное сопротивление >100 кОм; стереоразъем 1/8 дюйма; частотный диапазон = 5 Гц; разрешение: 12 бит ±1 наименьший значащий бит полного диапазона; 2) Analog Output (1) (Аналоговый выход (1)): Полнодиапазонные, на выбор: от 0 до 1 В, от 0 до 10 В; частотный диапазон = 10 Гц; разрешение: 8 бит; абсолютная погрешность = ±2,5 %; линейность = ±1 %; стереоразъем 1/8 дюйма; 3) ECG Monitor Input (Вход монитора ЭКГ): Полный диапазон входного напряжения: от 0 до 10 В; частотный диапазон канала = от 0,5 до 40 Гц; разрешение = ±1 уд./мин; погрешность = ±1 уд./мин; диапазон = от 30 до 250 уд./мин; стереоразъем 1/4 дюйма; аналоговый кабель 4) Digital I/O (2) (Цифровой вх./вых. (2)): Программируемые последовательные порты RS232; максимальная частота передачи данных = 19,2 килобод; 5) Keypad (Кнопочная панель): Шесть (6) кнопок на передней панели: 1 кнопка ВКЛ./ВЫКЛ. и 5 кнопок управления мониторингом; 6) USB Port (USB-порт): Один разъем типа А для V1.1 - Electrical (Электричес кий): 1) Voltage (Напряжение): от 100 до 240 В переменного тока, 50/60 Гц; 2) Power Consumption (Потребление электроэнергии): Максимум 40 Вт; 3) Fuse (Плавкий предохранитель): Два по 1 А, 250 В, с задержкой времени срабатывания и низкой отключающей способностью, 5х20 мм
Краткая техническая характеристика каз
Монитор Vigilance II измеряет сердечный выброс (CO) как непрерывным методом (CCO(CCO)), так и прерывным (ICO) с помощью болюсной термодилюции. Кроме того, монитор можно настроить для непрерывного измерения насыщения кислородом (SvO2, ScvO2), а также непрерывного измерения конечно-диастолического объема (EDV). Монитор Vigilance II вычисляет гемодинамические и оксигенационные параметры. Техническая характеристика: - Input/Output (Вход/выход): 1) Analog Inputs (3) (Аналоговые входы (3)): Полнодиапазонные, на выбор: от 0 до 1 В, от 0 до 5 В, от 0 до 10 В; входное сопротивление >100 кОм; стереоразъем 1/8 дюйма; частотный диапазон = 5 Гц; разрешение: 12 бит ±1 наименьший значащий бит полного диапазона; 2) Analog Output (1) (Аналоговый выход (1)): Полнодиапазонные, на выбор: от 0 до 1 В, от 0 до 10 В; частотный диапазон = 10 Гц; разрешение: 8 бит; абсолютная погрешность = ±2,5 %; линейность = ±1 %; стереоразъем 1/8 дюйма; 3) ECG Monitor Input (Вход монитора ЭКГ): Полный диапазон входного напряжения: от 0 до 10 В; частотный диапазон канала = от 0,5 до 40 Гц; разрешение = ±1 уд./мин; погрешность = ±1 уд./мин; диапазон = от 30 до 250 уд./мин; стереоразъем 1/4 дюйма; аналоговый кабель 4) Digital I/O (2) (Цифровой вх./вых. (2)): Программируемые последовательные порты RS232; максимальная частота передачи данных = 19,2 килобод; 5) Keypad (Кнопочная панель): Шесть (6) кнопок на передней панели: 1 кнопка ВКЛ./ВЫКЛ. и 5 кнопок управления мониторингом; 6) USB Port (USB-порт): Один разъем типа А для V1.1 - Electrical (Электричес кий): 1) Voltage (Напряжение): от 100 до 240 В переменного тока, 50/60 Гц; 2) Power Consumption (Потребление электроэнергии): Максимум 40 Вт; 3) Fuse (Плавкий предохранитель): Два по 1 А, 250 В, с задержкой времени срабатывания и низкой отключающей способностью, 5х20 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
972653 Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.