РК МИ (in vitro)-0№026221

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026221

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-066-94568735-2018

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) жалпы ақуыз концентрациясын ТШ 21.20.23-066-94568735-2018 бойынша биуреттік әдіспен анықтауға арналған «ЖАЛПЫ АҚУЫЗ-ВИТАЛ» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору общего белка с концентрацией 70 г/л – отклонение не более 5%, чувствительность – не более 5 г/л.

Краткая техническая характеристика каз

Калибратордың концентрациясы 70 г/л жалпы ақуыздың бақылау зертханалық ерітіндісіне сәйкестігі – ауытқуы 5%-дан, сезімталдығы – 5 г/л-ден аспайды.

Комментарий к сроку хранения

При температуре +18-25°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 30 суток.

код НМИРК	Наименование	Описание
682534	Общий белок ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.