РК-МТ-7№013055

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013055

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013055

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наркозно -дыхательный аппарат HEYER Pasithec

Торговое название каз

Наркоздық - тыныс алу HEYER Pasithec аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для проведения ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.

Область применения

Анестезиология, реаниматология и хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Современная полнофункциональная анестезиологическая система для проведения и контроля ингаляционной анестезии; применение низкопоточных технологий; всесторонние режимы ИВЛ; графический монитор функции дыхания; газовый монитор с автоматической идентификацией анестетика. Газовые компоненты: O2, N2O, воздух, анестетик. Абсорбент: объем: 1800 мл. Мобильный корпус на 4-х колёсах. Наличие эргономичного графического цветного TFT-дисплея. Система вентиляции лёгких. Режимы вентиляции: ручная/спонтанная; CMV(IPPV)-детская, CMV-взрослая; PCV-детская, PCV-взрослая; SIMV, PS. Регулирование дыхательного объёма: 20 - 150 мл. Регулирование частоты дыхания: 2 - 100 вдохов/мин. Вес аппарата: 160 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).