РК-МТ-7№012982

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012982

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012982

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильники медицинские бестеневые серии MERILED

Торговое название каз

MERILED сериялы көлеңке түсірмейтін медициналық шамдар

Назначение

для использования во время осмотров и хирургических операций, при проведении которых требуется высокий уровень освещенности.

Область применения

Освещение операционного поля

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MERILED L3: Индекс цветопередачи (Ra): 94; Интенсивность освещенности Ес на расстоянии 1 метр (люкс): 130 000; Цветовая температура (К): 4000/4500; Глубина освещения (мм) при 60%: 500; Глубина освещения (мм) при 20%: 1250; Диаметр светового поля (мм): 230-320; Диаметр светового поля, значение d10 (мм): 230; Диаметр светового поля, значение d50 (мм): 120; Остаточная освещенность с одной маской: 0,5%; Остаточная освещенность с двумя масками: 29%; Остаточная освещенность с трубкой: 100%; Остаточная освещенность с трубкой и одной маской: 0,5%; Остаточная освещенность с трубкой и двумя масками: 29%; Энергетическая освещенность Е0 (Вт/м2): 404; Тип лампы: Светодиод; Мощность лампы (Вт): 1,4 Вт/светодиод; Количество ламп (шт.): 35; Средний срок службы светодиодов (ч): ?50 000; Класс защиты корпуса: IP20 MERILED L5: Индекс цветопередачи (Ra): 94; Интенсивность освещенности Ес на расстоянии 1 метр (люкс): 160 000; Цветовая температура (К): 4000/4500; Глубина освещения (мм) при 60%: 520; Глубина освещения (мм) при 20%: 1200; Диаметр светового поля (мм): 260-400; Диаметр светового поля, значение d10 (мм): 260; Диаметр светового поля, значение d50 (мм): 140; Остаточная освещенность с одной маской: 62,5%; Остаточная освещенность с двумя масками: 47%; Остаточная освещенность с трубкой: 100%; Остаточная освещенность с трубкой и одной маской: 62,5%; Остаточная освещенность с трубкой и двумя масками: 47%; Энергетическая освещенность Е0 (Вт/м2): 435; Тип лампы: Светодиод; Мощность лампы (Вт): 1,4 Вт/светодиод; Количество ламп (шт.): 81; Средний срок службы светодиодов (ч): ?50 000; Класс защиты корпуса: IP20

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.