РК-ИМН-5№013089

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013089

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Клапан сердца искусственный биологический аортальный Trifecta™ GT размерами 19, 21, 23, 25, 27, 29 (мм), в комплекте с принадлежностями и без них

Торговое название каз

Биологиялық жасанды қолқалық Trifecta™ GT жүрек клапаны, өлшемдері 19, 21, 23, 25, 27, 29 (мм), жиынтықта керек-жарақтарымен және оларсыз

Назначение

для хирургического лечения врождённых и приобретённых пороков аортального клапана

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан сделан из высокопрочного и износоустойчивого титанового каркаса, предназначенного для поддержания структурной целостности. Створки клапана сделаны из единой полосы бычьего перикарда. Внешнее крепление створок перикарда с уникальной технологией шва обеспечивает максимальное открытие створок, максимальную эффективную площадь отверстия клапана (ЕОА) и превосходные гемодинамические характеристики. Край выходного отдела стента покрыт перикардиальным листом, уменьшающим риск трения при контакте "ткань-ткань". Технология Linx уменьшает риск кальцификации створок, увеличивает жизненный цикл и надежность клапана. Манжетка из полиэстера с силиконовым наполнением. Короткое время промывания перед имплантацией (2 x 10 сек.). Размеры клапана: 19,21,23,25,27,29 мм; диаметр тканевого кольца 19,21,23,25,27,29 мм; внешний диаметр манжетки 24,26,28,31,33,35 мм; аортальная протрузия 12,13,14,15,16 мм; общая высота 15,16,17,18,19,20 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Клапан ??рылымды? т?тасты?ты ?стап т?ру?а арнал?ан мы?тылы?ы жо?ары ж?не тозу?а т?зімді титан каркастан жасал?ан. Клапан ай?армалары б??аны? перикардыны? біры??ай жола?ынан жасал?ан. ?здік тігіс технологиясымен перикард ай?армаларыны? сырт?ы бекітілуі ай?армаларды? е? жо?ары ашылуын, клапан са?ылауыны? е? жо?ары тиімді аума?ын (ЕОА) ж?не жа?сы гемодинамикалы? сипаттамалармен ?амтамасыз етеді. Стентті? шы?ыс б?лігіні? жиегі "мата-мата" жанасуы кезінде ыс?ылау ?аупін азайтатын перикардиальді беткеймен жабыл?ан. Linx технологиясы ай?армаларды? кальцификация ?аупін азайтады, ?мірлік циклді ж?не клапанны? сенімділігін арттырады. Манжета силикон толтырыл?ан полиэстерден жасал?ан. Имплантациялау алдында ?ыс?а шаю уа?ыты (2 x 10 сек.). Клапан ?лшемдері: 19,21,23,25,27,29 мм; тіндік са?ина диаметрі 19,21,23,25,27,29 мм; манжетаны? сырт?ы диаметрі 24,26,28,31,33,35 мм; ?ол?алы? протрузия 12,13,14,15,16 мм; жалпы биіктігі 15,16,17,18,19,20 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения