РК-МТ-7№013025
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013025
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013025
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Аппарат ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и закисью азота для службы скорой медицинской помощи АНпСП-01-"ТМТ"
Торговое название каз
Жедел медициналық көмек қызметіне арналған оттегінің газ қоспасымен және азоттың шала тотығымен ингаляциялық наркоз беру АНпСП-01-"ТМТ" аппараты
Назначение
Предназначен для проведения ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и закиси азота.
Область применения
В медицинском транспорте, на дому, в полевых условиях, при спасательных мероприятиях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат обеспечивает автоматическое поддержание заданного состава и количества смеси кислорода и закиси азота при проведении ингаляционного наркоза.
В режиме ингаляционного наркоза аппарат обеспечивает:
1.Максимальный дозируемый расход газов, дм?/мин (л/мин): кислорода - 15; закиси азота - 12.
2.Экстренную подачу кислорода в обход смесителя газов для ингаляции легких пациента не менее 45дм?/мин (л/мин) и не более 75дм?/мин.
3.Максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном.
Аппарат обеспечивает автоматическое отключение закиси азота при отсутствии подачи кислорода.
Аппарат обеспечивает при необходимости возможность подачи вместо чистого кислорода кислородно-воздушной смеси с концентрацией кислорода (50±5%)
Аппарат работает от внешней сети газов (кислород и закись азота) с давлением от 0,3 до 0,5 Мпа (от 3 до 5кгс/см?) или от собственного источника питания.
Масса аппарата (без баллонов) не более 2,2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат обеспечивает автоматическое поддержание заданного состава и количества смеси кислорода и закиси азота при проведении ингаляционного наркоза.
В режиме ингаляционного наркоза аппарат обеспечивает:
1.Максимальный дозируемый расход газов, дм?/мин (л/мин): кислорода - 15; закиси азота - 12.
2.Экстренную подачу кислорода в обход смесителя газов для ингаляции легких пациента не менее 45дм?/мин (л/мин) и не более 75дм?/мин.
3.Максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном.
Аппарат обеспечивает автоматическое отключение закиси азота при отсутствии подачи кислорода.
Аппарат обеспечивает при необходимости возможность подачи вместо чистого кислорода кислородно-воздушной смеси с концентрацией кислорода (50±5%)
Аппарат работает от внешней сети газов (кислород и закись азота) с давлением от 0,3 до 0,5 Мпа (от 3 до 5кгс/см?) или от собственного источника питания.
Масса аппарата (без баллонов) не более 2,2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 273717 | Монитор содержания кислорода анестезиологический к аппарату ингаляционной анестезии | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, функционирующее с блоком доставки газа для анестезии за счет мониторинга концентрации кислорода О2 в доставляемой пациенту наркозно-дыхательной смеси; изделие позволяет предотвратить гипоксию в тех случаях, когда концентрация О2 опускается ниже установленного уровня. Обычно подача анестетических газов прекращается и раздается предупреждающий сигнал, если концентрация О2 становится чересчур низкой. Это изделие также известно как сигнализация падения концентрации кислорода. |