РК-ИМН-5№012897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (ТСНО)
Торговое название каз
Жалпы холестеринді анықтауға арналған Total cholesterol Assay Kit (ТСНО) жинағы
Назначение
Для количественного определения общего холестерина в сыворотке крови человека с использованием фотометрических систем
Область применения
Клиническая биохимия. лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения:
Reagent 3х400ml
Reagent 5х80ml
Reagent 7х60ml
Reagent 5х40ml
Reagent 2х100ml
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Варианты исполнения:
Reagent 3х400ml
Reagent 5х80ml
Reagent 7х60ml
Reagent 5х40ml
Reagent 2х100ml
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928554 | Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |