РК-МТ-7№013035

РК-МТ-7№013035

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013035
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский маммографический цифровой "Мадис"
Торговое название каз
Маммографиялық цифрлық "Мадис" рентген кешені
Назначение
медицинские рентгеновские скрининговые и диагностические обследования МЖ с целью диагностики заболеваний в рентгенкабинетах ЛПУ. Предназначен для рентгенографии молочной железы с использованием цифровых методов регистрации и визуализации рентгеновского изображения на экране монитора ПЭВМ.
Область применения
медицинские рентгеновские скрининговые и диагностические обследования МЖ с целью диагностики заболеваний в рентгенкабинетах ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Размеры рабочего поля (240 ±10) х (180 ±10) мм; - Предел пространственного разрешения, не менее 7 пар линий /мм; - Экспозиционная доза в плоскости регистрации для выявления порогового контраста 2 %, не более (7,8 1,17) мР [(68,4 10,3) мкГр]; - Динамический диапазон, не менее 100 раз; - Диапазон установки уставок анодного напряжения рентгеновской трубки с шагом 1 кВ (28 - 40) кВ; - Диапазон устанавливаемых значений анодного тока рентгеновской трубки для всех уставок анодного напряжения (185-245) мА (устанавливают на предприятии-изготовителе комплекса); - Диапазон уcтановки длительности экспозиции с шагом 0,1 с - (0,1 -8,0) с; - Напряжение питания сети однофазного переменного тока частотой 50 Гц (220 ±22) В; - Потребляемая мощность комплекса, не более: 1) УРШ - 350 В·А; 2) ПЭВМ - 250 В·А; - Время непрерывной работы с перерывом не менее 1 ч, не более 6 ч. - Габаритные размеры составных частей комплекса: 1) УРШ, не более 1020 мм х 390 мм х 990 мм; 2) ИП, не более 261 мм х 161 мм х 208 мм.
Краткая техническая характеристика каз
- Размеры рабочего поля (240 ±10) х (180 ±10) мм; - Предел пространственного разрешения, не менее 7 пар линий /мм; - Экспозиционная доза в плоскости регистрации для выявления порогового контраста 2 %, не более (7,8 1,17) мР [(68,4 10,3) мкГр]; - Динамический диапазон, не менее 100 раз; - Диапазон установки уставок анодного напряжения рентгеновской трубки с шагом 1 кВ (28 - 40) кВ; - Диапазон устанавливаемых значений анодного тока рентгеновской трубки для всех уставок анодного напряжения (185-245) мА (устанавливают на предприятии-изготовителе комплекса); - Диапазон уcтановки длительности экспозиции с шагом 0,1 с - (0,1 -8,0) с; - Напряжение питания сети однофазного переменного тока частотой 50 Гц (220 ±22) В; - Потребляемая мощность комплекса, не более: 1) УРШ - 350 В·А; 2) ПЭВМ - 250 В·А; - Время непрерывной работы с перерывом не менее 1 ч, не более 6 ч. - Габаритные размеры составных частей комплекса: 1) УРШ, не более 1020 мм х 390 мм х 990 мм; 2) ИП, не более 261 мм х 161 мм х 208 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
312483 Система маммографическая рентгеновская стационарная, аналоговая Комплект изделий, образующих постоянно установленную (в лечебном учреждении или в транспортном средстве) рентгеновскую систему, используемую для компрессии и визуализации молочной железы. В первую очередь, комплект используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. В изделиях используются аналоговые и аналогово-цифровые техники преобразования для получения и отображения изображений. Комплект используется для скрининга рака молочной железы и одновременно с размещением маркеров для биопсии, использованием оборудования для стереотаксической биопсии и локализации очагов поражения, требующими рентгеновского контроля.