РК-ИМН-5№013094

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013094

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013094

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Респираторы фильтрующие серии АЛИНА - респираторы без клапана АЛИНА-106, АЛИНА-206; респираторы с клапаном АЛИНА-116, АЛИНА-216, АЛИНА-316

Торговое название каз

Сүзгіш респираторлар, сериясы АЛИНА - клапансыз респираторлар АЛИНА-106, АЛИНА-206; - клапаны бар респираторлар АЛИНА-116, АЛИНА-216, АЛИНА-316

Назначение

Респираторы применяются медицинским персоналом и населением для защиты органов дыхания, для использования в случаях повышенной эпидемиологической опасности (туберкулез, атипичная пневмония, птичий грипп и т.д)

Область применения

в медицинских учреждениях, быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Респиратор является фильтрующим противоаэрозольным средством индивидуальной защиты органов дыхания и представляет собой многоразовую фильтрующую неформованную полумаску универсального размера с эластичными регулируемыми ремнями крепления, оснащенную клапаном выдоха или без него.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.