РК-ИМН-5№012916

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012916

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012916

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Реагент для приготовления стабилизатора крови (Цитрат натрия)

Торговое название каз

Қан тұрақтандырғышын дайындауға арналған реагент (Натрий цитраты)

Назначение

Реагент (после разбавления в 10 раз) используется в качестве стабилизатора при получении плазмы крови для исследования параметров гемостаза, а также для исследования СОЭ

Область применения

Клиническая медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид концентрированного раствора цитрата натрия: прозрачная бесцветная жидкость. Концентрация ионов цитрата (моль/л): 1,05-1,15.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
339648	Раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт	Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы препятствовать ее свертыванию. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенной инфузии. Это изделие разового использования.