РК-ИМН-5№013090

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Окклюдер для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (Amplatzer Septal Occluder, Amplatzer Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform", Amplatzer PFO Occluder) в комплекте с принадлежностями и без них. Размеры 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40 мм

Торговое название каз

Жүрекшеаралық бөлік ақауларын жабуға арналған окклюдер (Amplatzer Septal Occluder, Amplatzer Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform", Amplatzer PFO Occluder) керек-жарақтарымен жиынтықта және онсыз. Өлшемі 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40 мм

Назначение

Чрезкожное транскатетерное окклюзионное устройство для нехирургического закрытия врожденных дефектов сердца

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Amplatzer Septal Occluder (ASO) - самораскрывающееся устройство (окклюдер) с двумя дисками для закрытия дефекта межпредсердной перегородки, изготовленное из нитиноловой сетки. Диски соединены между собой короткой талией, которая соответствует диаметру ДМПП. Для ускоренной окклюзии и эндотелизации диски и талия содержат внутри тонкую ткань из полиэстера. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Размер окклюдера (диаметр талии) 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 мм. Длина талии 3, 4 мм. Amplatzer Cribriform Occluder (ACO) - самораскрывающиеся устройство для закрытия множественных ДМПП с двумя дисками, изготовленное из нитиноловой сетки. Диски соединены между собой короткой талией, которая позволяет имплантировать устройство через один из центральных дефектов перегородки. Для ускорения окклюзии и эндотелизации диски содержат внутри тонкую ткань из полиэстера. Диаметры диска обеспечивают широкую поверхность контакта, что позволяет закрыть практически все отверстия. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Размер устройства (диаметр дисков) 18, 25, 30, 35, 40 мм. Amplatzer PFO Occluder (PFO) - самораскрывающееся устройство с двумя дисками, изготовленное из нитиноловой сетки. Предназначено для закрытия открытого овального окна. Диски соединены между собой гибкой и узкой талией, что позволяет свободно двигаться каждому диску. Это обеспечивает оптимальное прилегание к стенке предсердий. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Для ускорения окклюзии и эндотелизации диски содержат внутри тонкую ткань из полиэстера. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Диаметр диска правого предсердия 18, 25, 30, 35 мм. Диаметр диска левого предсердия 18, 18, 30, 25 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Amplatzer Septal Occluder (ASO) - самораскрывающееся устройство (окклюдер) с двумя дисками для закрытия дефекта межпредсердной перегородки, изготовленное из нитиноловой сетки. Диски соединены между собой короткой талией, которая соответствует диаметру ДМПП. Для ускоренной окклюзии и эндотелизации диски и талия содержат внутри тонкую ткань из полиэстера. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Размер окклюдера (диаметр талии) 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 мм. Длина талии 3, 4 мм. Amplatzer Cribriform Occluder (ACO) - самораскрывающиеся устройство для закрытия множественных ДМПП с двумя дисками, изготовленное из нитиноловой сетки. Диски соединены между собой короткой талией, которая позволяет имплантировать устройство через один из центральных дефектов перегородки. Для ускорения окклюзии и эндотелизации диски содержат внутри тонкую ткань из полиэстера. Диаметры диска обеспечивают широкую поверхность контакта, что позволяет закрыть практически все отверстия. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Размер устройства (диаметр дисков) 18, 25, 30, 35, 40 мм. Amplatzer PFO Occluder (PFO) - самораскрывающееся устройство с двумя дисками, изготовленное из нитиноловой сетки. Предназначено для закрытия открытого овального окна. Диски соединены между собой гибкой и узкой талией, что позволяет свободно двигаться каждому диску. Это обеспечивает оптимальное прилегание к стенке предсердий. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Для ускорения окклюзии и эндотелизации диски содержат внутри тонкую ткань из полиэстера. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Диаметр диска правого предсердия 18, 25, 30, 35 мм. Диаметр диска левого предсердия 18, 18, 30, 25 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения