РК-МТ-7№013093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013093
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппараты эндодонтические X-SMART, варианты исполнения: X-SMART, X-SMART PLUS
Торговое название каз
X-SMART эндодонттық аппараттары, орындалу нұсқалары: X-SMART, X-SMART PLUS
Назначение
Для обработки и форми-рования корневых кана-лов с помощью никель-титанов инструментов.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Габариты: Ширина 100 х глубина 150 х высота 140 мм
Вес: 0,480 кг
Входное напряжение: 18В постоянного тока
Тип экрана: Жидкокристаллический дис-плей
Батарея: 11,1В аккумуляторная батарея Li-ion-Mn, 1600 мАч
Внешнее зарядное устройство: Вход: от 100В до 240В переменного тока/
50-60 Гц
Выход: 18В постоянного тока / 1,65А макс.
Потребляемая мощность: макс. 30ВА
Диапазон скоростей вращения файла: 100-800 оборотов минуту
Тип файла: NiTi, хвостовик ? 2,35 мм (ISO 1797: тип 1)
Точность измерения: ±2 деления
Характеристики могут быть изменены без уведомления.
2.Блок управления
Модель: NE274/NE298
Диапазон крутящего момента: 0,6 - 4,0 Нсм (при непрерывном вращении)
Диапазон скорости: 250 - 1200 оборотов в минуту (при непрерывном вращении)
Номинальный вход: постоянный ток 18 В; 0,5 А
Время зарядки: около 5 часов
Размеры: Ш 107 х Д196 х В107 мм
Вес: 580 г
мотор наконечника
Модель: EM09M
Размеры: ? 22.6 х Д 133.5 мм
Вес: 150 г (включая шнур мотора нако-нечника)
угловой наконечник
Модель: MF6
Передаточный коэффициент: 6:1
Хвостовик файла: ? 2.35 мм, ISO1797-1 Тип 1
Тип цанги: Нажимная кнопка
Вес: 36 г
адаптер переменного тока
Модель: TR30RAM180
CINCON ELECTRONICS CO.,LTD
Вход переменного тока: 100-240 В; 47-63Гц;
Выход постоянного тока: 18 В, 1,67 A
Размеры: Ш62 х Д37 х В109 мм
Вес: 300 г
3. Блок управления
Номинальный вход: постоянный ток 20 В; 0,5 А
Выход: постоянный ток 7 В; 0,4 А
Время зарядки: 5 часов приблизительно
Размеры: Ш92 х Д148 х В24 мм
Вес: 456 г
Адаптер переменного тока
Номинальный вход: переменный ток 120 В; 50/60 Гц; 27 ВА
Переменный ток 230 В; 50/60 Гц; 27 ВА
Размеры: Ш70 х Д110 х В58 мм
Вес: 120 В: 934 г
230 В: 974 г
Микромотор
Номинальный вход: постоянный ток 7 В; 0,4 А
Размеры: ? 20 х Д108 мм
Вес: 92 г (включая шнур с микромото-ром).
Краткая техническая характеристика каз
1. Габариты: Ширина 100 х глубина 150 х высота 140 мм
Вес: 0,480 кг
Входное напряжение: 18В постоянного тока
Тип экрана: Жидкокристаллический дис-плей
Батарея: 11,1В аккумуляторная батарея Li-ion-Mn, 1600 мАч
Внешнее зарядное устройство: Вход: от 100В до 240В переменного тока/
50-60 Гц
Выход: 18В постоянного тока / 1,65А макс.
Потребляемая мощность: макс. 30ВА
Диапазон скоростей вращения файла: 100-800 оборотов минуту
Тип файла: NiTi, хвостовик ? 2,35 мм (ISO 1797: тип 1)
Точность измерения: ±2 деления
Характеристики могут быть изменены без уведомления.
2.Блок управления
Модель: NE274/NE298
Диапазон крутящего момента: 0,6 - 4,0 Нсм (при непрерывном вращении)
Диапазон скорости: 250 - 1200 оборотов в минуту (при непрерывном вращении)
Номинальный вход: постоянный ток 18 В; 0,5 А
Время зарядки: около 5 часов
Размеры: Ш 107 х Д196 х В107 мм
Вес: 580 г
мотор наконечника
Модель: EM09M
Размеры: ? 22.6 х Д 133.5 мм
Вес: 150 г (включая шнур мотора нако-нечника)
угловой наконечник
Модель: MF6
Передаточный коэффициент: 6:1
Хвостовик файла: ? 2.35 мм, ISO1797-1 Тип 1
Тип цанги: Нажимная кнопка
Вес: 36 г
адаптер переменного тока
Модель: TR30RAM180
CINCON ELECTRONICS CO.,LTD
Вход переменного тока: 100-240 В; 47-63Гц;
Выход постоянного тока: 18 В, 1,67 A
Размеры: Ш62 х Д37 х В109 мм
Вес: 300 г
3. Блок управления
Номинальный вход: постоянный ток 20 В; 0,5 А
Выход: постоянный ток 7 В; 0,4 А
Время зарядки: 5 часов приблизительно
Размеры: Ш92 х Д148 х В24 мм
Вес: 456 г
Адаптер переменного тока
Номинальный вход: переменный ток 120 В; 50/60 Гц; 27 ВА
Переменный ток 230 В; 50/60 Гц; 27 ВА
Размеры: Ш70 х Д110 х В58 мм
Вес: 120 В: 934 г
230 В: 974 г
Микромотор
Номинальный вход: постоянный ток 7 В; 0,4 А
Размеры: ? 20 х Д108 мм
Вес: 92 г (включая шнур с микромото-ром).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 297287 | Система для промывания эндодонтическая | Комплект изделий, предназначенных для осуществления промывания путем одновременной ирригации и аспирации подготовленного корневого канала для удаления инородных веществ/бактерий. Предназначен для подключения к центральной вакуумной линии и включает соответствующие адаптеры для вакуумной линии/шприца, трубки и одну или несколько канюль для аспирации (как правило, одноразовых). Канюли для аспирации предназначены для подачи промывочного раствора к верхушке корневого канала с целью промывки всего канала. |