РК-МТ-7№013083
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013083
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013083
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Multix Fusion рентгенографический диагностический
Торговое название каз
Рентгенографиялық диагностикалық Multix Fusion аппараты
Назначение
Универсальный рентгенографический аппарат с потолочным креплением рентгеновской трубки и регулируемым по высоте столом предназначен для рентгеновского экспонирования в любых проекциях
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия, отделения интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный рентгенографический аппарат с потолочным креплением рентген.трубки и регулируемым по высоте столом:
Стол пациента: Высота от 51,5 до 95,5 см (изм. высота 44 см), размеры 240 см x 80 см. Ход деки стола продольный: ± 48 см, поперечное: ± 14 см. Макс. вес пациента 300кг. Решетка 10:1, F115 см. Мин. расстояние от деки до детектора, 5,7 см; от деки до кассеты 5,5 см. Потолочное крепление: продольное перемещение 346см, поперечное от 220 до 355см, вертикальное 180см, скорость движения по оси z 0,11 м/сек., поворот по горизонтали +/-120град, поворот по вертикали -154/+182град. Мин. расстояние фокус-потолок 83см. Генератор: 55 кВт (550 мА при 100 кВ, макс 640 мА, частота 100 кГц); 65 кВт (650 мА при 100 кВ, макс 800 мА); 80 кВт (800 мА при 100 кВ, макс 1000 мА) Мин.время экспозиции 1мсек. Диапазон 0,5 мАс до 800 мАс. Рентген. трубка: OPTITOP 150/40/80HС-100 Ном. напряжение 150 кВ, Ном. мощность анода 40/80 кВт. Ном. значение фокального 0,6/1,0. Теплоемкость анода 580 000 Дж; теплоемкость рентген.трубки 1 800 000 Дж. Плоский детектор: Размеры (активное поле) 35,3 см x 42,4 см, матрица детектора 3072 x 2560, Размеры пиксела 139 мкм. Глубина 16 бит, пространнное разрешение (частота Найквиста) 3,6 пар линий/мм.
Емкость аккумулятора 1,5ч. на 225 снимков, 8 ч. в режиме ожидания - для беспроводного детектора.
Вертикальная стойка с фиксированным кассетоприемником/держателем для детектора: перемещение от 35 до 180 см, решетки F115, F150, F180.
Вертикальная стойка с наклоняемым кассетоприемником/держателем для детектора: перемещение от 33 до 173 см, решетки F115, F150, F180, наклон кассетоприемника/держателя от -20 до +90 град.
Размеры мониторов с диагональю экрана 19, 21, 24 дюйма.
Краткая техническая характеристика каз
Универсальный рентгенографический аппарат с потолочным креплением рентген.трубки и регулируемым по высоте столом:
Стол пациента: Высота от 51,5 до 95,5 см (изм. высота 44 см), размеры 240 см x 80 см. Ход деки стола продольный: ± 48 см, поперечное: ± 14 см. Макс. вес пациента 300кг. Решетка 10:1, F115 см. Мин. расстояние от деки до детектора, 5,7 см; от деки до кассеты 5,5 см. Потолочное крепление: продольное перемещение 346см, поперечное от 220 до 355см, вертикальное 180см, скорость движения по оси z 0,11 м/сек., поворот по горизонтали +/-120град, поворот по вертикали -154/+182град. Мин. расстояние фокус-потолок 83см. Генератор: 55 кВт (550 мА при 100 кВ, макс 640 мА, частота 100 кГц); 65 кВт (650 мА при 100 кВ, макс 800 мА); 80 кВт (800 мА при 100 кВ, макс 1000 мА) Мин.время экспозиции 1мсек. Диапазон 0,5 мАс до 800 мАс. Рентген. трубка: OPTITOP 150/40/80HС-100 Ном. напряжение 150 кВ, Ном. мощность анода 40/80 кВт. Ном. значение фокального 0,6/1,0. Теплоемкость анода 580 000 Дж; теплоемкость рентген.трубки 1 800 000 Дж. Плоский детектор: Размеры (активное поле) 35,3 см x 42,4 см, матрица детектора 3072 x 2560, Размеры пиксела 139 мкм. Глубина 16 бит, пространнное разрешение (частота Найквиста) 3,6 пар линий/мм.
Емкость аккумулятора 1,5ч. на 225 снимков, 8 ч. в режиме ожидания - для беспроводного детектора.
Вертикальная стойка с фиксированным кассетоприемником/держателем для детектора: перемещение от 35 до 180 см, решетки F115, F150, F180.
Вертикальная стойка с наклоняемым кассетоприемником/держателем для детектора: перемещение от 33 до 173 см, решетки F115, F150, F180, наклон кассетоприемника/держателя от -20 до +90 град.
Размеры мониторов с диагональю экрана 19, 21, 24 дюйма.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 582645 | Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |