РК-ИМН-5№012898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012898
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT)
Торговое название каз
Аланинаминотрансферазаны анықтауға арналған Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT) жинағы
Назначение
Предназначен для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека методом фотометрии
Область применения
Клиническая биохимия. лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения:
R1:2х400mL; R2:2х 80mL
R1:4х 80mL;R2:4х16mL
R1:5х60mL; R2:5х12mL
R1:3х40mL; R2:3х8mL
R1:2х80mL; R2:2х16mL
Форма выпуска:жидкие реагенты. Срок годности:18мес.Упаковка:коробка из картона гофрированного. Сопроводительные документы:инструкция по применению, аналитический паспорт
RmLRmL
Краткая техническая характеристика каз
Варианты исполнения:
R1:2х400mL; R2:2х 80mL
R1:4х 80mL;R2:4х16mL
R1:5х60mL; R2:5х12mL
R1:3х40mL; R2:3х8mL
R1:2х80mL; R2:2х16mL
Форма выпуска:жидкие реагенты. Срок годности:18мес.Упаковка:коробка из картона гофрированного. Сопроводительные документы:инструкция по применению, аналитический паспорт
RmLRmL
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968368 | Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |