РК-ИМН-5№012900

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012900

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012900

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для определения общего белка , Total protein Assay Kit (TP)

Торговое название каз

Жалпы ақуызды анықтауға арналған Total protein Assay Kit (TP) жинағы

Назначение

Для количественного определения общего белка в сыворотке крови человека с использованием фотометрических систем

Область применения

Клиническая биохимия, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: Reagent 3х400ml Reagent 5х80ml Reagent 7х60ml Reagent 5х40ml Reagent 2х100ml Форма выпуска: жидкие реагенты Срок годности: 18 мес. Упаковка: коробка из картона гофрированного Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
481263	Общий белок ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце.