РК-ИМН-5№012899

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012899

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012899

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для определения мочевины, Urеа Assay Kit (Urea)

Торговое название каз

Мочевинаны анықтауға арналған Urеа Assay Kit (Urea) жинағы

Назначение

Для количественного определения мочевины или азота мочевины в сыворотке и плазме крови человека с использованием фотометрических систем

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: R1:2х400mL; R2:2х80mL R1:4х80mL; R2:4х16mL R1:5х60mL; R2:5х12mL R1:3х40mL; R2:3х8mL R1:2х80mL; R2:2х16mL Форма выпуска: жидкие реагенты Срок годности: 18 мес. Упаковка: коробка из картона гофрированного Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
251441	Мочевина/азот мочевины ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце.