РК МИ (ИМН)-0№026218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологическое вяжущее средство для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении «Капрамин»

Торговое название каз

Капиллярлық қан кету кезінде түбірлік өзектерді өңдеуге арналған стоматологиялық тұтқыр «Капрамин» құралы

Назначение

Применяется как гемостатическое средство при капиллярном кровотечении из десны для обработки зубных лунок и после прямого снятия слепков, для ретракции десны, при снятии зубных камней, а также для обработки корневых каналов при кровотечении из канала. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологическое вяжущее средство для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении «Капрамин» представляет собой готовую к применению жидкость на основе хлорида алюминия или на основе сульфата железа. Действие средства основано на кровоостанавливающих и вяжущих свойствах основных действующих веществ: хлорида алюминия или сульфата железа. Жидкость «Капрамин» на основе хлорида алюминия - это водный раствор хлорида алюминия, гемостатическое действие которого многократно усиливает входящий в состав препарата компонент цетримид, обладающий бактерицидными свойствами. Жидкость «Капрамин» на основе сульфата железа - это водный раствор действующего вещества - сульфата железа. Средство «Капрамин» не токсично, просто в применении, легко смывается струей воды.

Краткая техническая характеристика каз

Капиллярлық қан кету кезінде түбірлік өзектерді өңдеуге арналған стоматологиялық тұтқыр «Капрамин» құралы алюминий хлориді негізіндегі немесе темір сульфаты негізіндегі қолдануға дайын сұйықтық болып табылады. Дәрінің әсері негізгі әсер етуші заттарының: алюминий хлоридінің немесе темір сульфатының қан тоқтататын және тұтқырлық қасиеттеріне негізделген. Алюминий хлориді негізіндегі «Капрамин» сұйықтығы - бұл алюминий хлоридінің сулы ерітіндісі, оның гемостатикалық әсері препараттың құрамына кіретін бактерицидті қасиеттері бар компонент цетримидті көп есеге күшейтеді. Темір сульфаты негізіндегі «Капрамин» сұйықтығы - бұл әсер етуші заттың – темір сульфатының сулы ерітіндісі. «Капрамин» құралы уытты емес, қолданылуы қарапайым, су ағынымен оңай шайылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
605530	Раствор стоматологический для очищения зубов	Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.